Вемлиди 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 30 шт

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с гравировкой "GSI" на одной стороне и "25" на другой.

Характеристика

Вемлиди® - это препарат, содержащий действующее вещество тенофовира алафенамид. Это противовирусное средство, известное, как нуклеотид - ингибитор обратной транскриптазы (НИОТ).

Препарат Вемлиди® содержит

Действующим веществом является тенофовира алафенамид.

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг тенофовира алафенамида (в виде фумарата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат; оболочка таблетки Опадрай II желтый 85F120028: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол, тальк, краситель железа оксид желтый (Е172).

Препарат Вемлиди^® применяется у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет с массой тела не менее 35 кг) для лечения хронического гепатита В (ХГВ).

Механизм действия

Гепатит В - это инфекционное заболевание, вызванное вирусом гепатита В и поражающее печень. Данный препарат способствует контролю инфекции, предотвращая размножение вируса у пациентов с гепатитом В.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Вемлиди^®может взаимодействовать с другими лекарствами. В результате количество препарата Вемлиди® в Вашей крови может измениться. Вследствие этого лекарство перестанет работать должным образом, или же побочные эффекты станут более выраженными.

Препараты для лечения гепатита В

Использование данного препарата противопоказано совместно с препаратами, содержащими:

- тенофовира алафенамид

- тенофовира дизопроксил

- адефовира дипивоксил

Другие лекарственные препараты

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете:

- антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций, включая туберкулез, содержащие:

• рифабутин, рифампицин или рифапентин

- противовирусные препараты для лечения ВИЧ, такие, как:

• дарунавир, лопинавир или атазанавир, усиленные ритонавиром или кобицистатом

- противосудорожные препараты для лечения эпилепсии, такие, как:

• карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал или фенитоин

- препараты растительного происхождения для лечения депрессии и беспокойства, содержащие:

• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum)

- противогрибковые препараты, используемые для лечения грибковых инфекций, содержащие:

• кетоконазол или итраконазол

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете вышеперечисленные или любые другие лекарственные препараты.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза Вемлиди® составляет одну таблетку один раз в сутки с пищей. Вемлиди® лучше принимать с пищей, чтобы достичь необходимого уровня концентрации действующего вещества в организме.

Путь и (или) способ введения

Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетку не следует разжевывать.

Продолжительность терапии

Продолжительность терапии устанавливается лечащим врачом. Обычно она составляет не менее 6-12 месяцев и может продолжаться в течение нескольких лет.

Если Вы приняли препарата Вемлиди® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли больше рекомендованной дозы, риск развития нежелательных реакций может увеличиться (см. раздел 4, Возможные нежелательные реакции).

Свяжитесь с лечащим врачом или ближайшим отделением неотложной помощи для получения консультации. Держите флакон с таблетками поблизости, чтобы Вы могли легко описать, что приняли.

Если Вы забыли принять препарат Вемлиди^®

Важно не пропускать прием дозы этого лекарственного средства.

Если Вы пропустили дозу, попытайтесь вспомнить, сколько времени прошло с последнего приема препарата Вемлиди^®.

- если Вы вспомнили о пропущенной дозе в течение 18 часов после того, как должны были принять препарат Вемлиди®, примите таблетку как можно скорее. Затем примите следующую дозу в обычное время.

- если прошло 18 часов и более со времени, когда Вы обычно принимаете Вемлиди®, непринимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вас стошнило менее, чем через 1 час после приема Вемлиди®, примите еще одну таблетку. Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если Вас стошнило более, чем через 1 час после приема Вемлиди®.

Если Вы прекратили прием препарата Вемлиди®

Не прекращайте прием препарата Вемлиди® без указаний лечащего врача. Прекращение лечения может усугубить течение гепатита В. У некоторых пациентов с серьезным заболеванием печени или циррозом обострения гепатита в отдельных случаях могут привести к летальному исходу. После прекращения приема Вемлиди® Вам потребуется последующее клиническое и лабораторное наблюдение и проведение анализов крови в течение нескольких месяцев с целью мониторинга гепатита В.

- Посоветуйтесь с лечащим врачом, прежде чем прекратить прием данного лекарства по какой-либо причине, в особенности, если у Вас развиваются нежелательные явления или сопутствующее заболевание.

- Немедленно сообщите лечащему врачу о новых или необычных симптомах после прекращения лечения, в особенности симптомов, которые, по Вашему мнению, связаны с гепатитом В.

Сообщите лечащему врачу, прежде чем повторно начать терапию препаратом Вемлиди®.

При наличии вопросов по приему препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не принимайте препарат Вемлиди®

- Если у Вас аллергия на тенофовира алафенамид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- Если Вы кормите ребенка грудным молоком.

Если это применимо к Вам, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу и не принимайте препарат Вемлиди®.

Если Вы беременны, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Немедленно сообщите врачу, если Вы забеременели.

- Не кормите грудью во период лечения препаратом Вемлиди®. Данный препарат противопоказан при грудном вскармливании, во избежание поступления тенофовира алафенамида или тенофовира от матери ребенку вместе с грудным молоком.

Вемлиди® содержит лактозу

Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, свяжитесь с врачом до начала лечения данным лекарством.

Вемлиди® содержит натрий

Данное лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Вемлиди^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Вемлиди^®и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергических реакций, которые наблюдалась нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- Отек лица, губ, языка или горла (ангионевротический отек)

- Аллергическая сыпь (крапивница)

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Вемлиди^®

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

- Головная боль

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- Диарея

- Рвота

- Тошнота

- Головокружение

- Боль в животе

- Боль в суставах (артралгия)

- Сыпь

- Зуд

- Вздутие живота

- Газы (метеоризм)

- Слабость

- Повышение уровня печеночных ферментов крови (АЛТ) по результатам анализа крови.

Если какие-либо из вышеперечисленных нежелательных реакций кажутся Вам серьезными, сообщите об этом лечащему врачу.

В ходе терапии гепатита В у Вас могут увеличиться масса тела, уровни липидов и/или глюкозы крови. Лечащий врач должен провести анализ данных изменений.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109074, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 (499) 578-06-70 +7 (499) 578-02-20 или

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

010000, г. Астана, ул. А. Иманова, 13

Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Республики Казахстан

Телефон: +7 (7172) 78-99-11 или

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://www.ndda.kz

Кыргызская Республика

720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики

Телефон: +996 (312) 21-92-78 или

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": http://pharm.kg