Тромболикс Про 600ЛЕ/2 мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения ампула 2 мл 10 шт

Бесцветный или от светло-желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета прозрачный раствор.

Препарат Тромболикс® Про применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

●       при ангиопатиях с повышенным риском тромбообразования, в том числе и после перенесенного инфаркта миокарда;

●       при нарушении мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления; при дисциркуляторной энцефалопатии, обусловленной атеросклерозом, сахарным диабетом, гипертонической болезнью; при сосудистой деменции;

●       при окклюзионных поражениях периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

●       при флебопатиях, тромбозах глубоких вен;

●       при микроангиопатиях (нефропатия, ретинопатия, нейропатия) и макроангиопатиях при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

●       при тромбофилических состояниях, антифосфолипидном синдроме (назначают совместно с ацетилсалициловой кислотой, а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

●       для лечения гепарин-индуцированной тромбоцитопении, поскольку сулодексид не вызывает и не усугубляет ее.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза: по 1 ампуле (2 мл) в день.

Путь и (или) способ введения

Внутривенно или внутримышечно.

Продолжительность терапии

Продолжительность введения препарата – 15–20 дней.

В зависимости от результатов Вашего обследования Ваш врач может изменить режим дозирования.

В случае пропуска дозы необходимо ввести ее, когда Вы об этом вспомните, если только не пришло время для следующей дозы, и в этом случае необходимо ввести следующую дозу как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

_____

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: 

Режим дозирования

По 1 ампуле в день, внутримышечно или внутривенно, в течение 15–20 дней.

Затем терапию следует продолжить в течение 30–40 дней, принимая препарат внутрь в виде лекарственной формы – капсулы. Назначают по 1–2 капсулы 2 раза в день до приема пищи.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача режим дозирования может быть изменен.

Способ применения

Внутривенно или внутримышечно.

Не применяйте препарат Тромболикс® Про, если у Вас:

–      аллергия на сулодексид, гепарин, гепариноиды или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

–      установлен диагноз геморрагический диатез или у Вас есть заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

–      беременность, и срок Вашей беременности не превышает 13 недель (I триместр беременности).

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тромболикс® Про может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Вы должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если Вы испытываете какую-либо из следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

–           сыпь.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

–           крапивница;

–           потеря сознания;

–           желудочное кровотечение.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

–           кровохарканье;

–           отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, который может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

–           множественные кровоизлияния различного размера на кожных покровах и слизистых оболочках (пурпура).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

–           головокружение;

–           диарея;

–           боль в верхней части живота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

–           головная боль;

–           воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);

–           периферические отеки;

–           кровотечение в месте инъекции.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

–           снижение уровня гемоглобина в крови (анемия);

–           нарушение метаболизма белков плазмы крови;

–           нарушение    восприятия,    при    котором    окружающий    мир    воспринимается    как нереальный или отдаленный (дереализация);

–           судороги;

–           дрожание конечностей (тремор);

–           нарушение зрения;

–           учащенное сердцебиение;

–           ощущения жара в коже лица, шеи, груди, часто сопровождающиеся покраснением лица (приливы крови к лицу);

–           черный полужидкий стул (мелена);

–           рвота;

–           вздутие живота (метеоризм);

–           расстройство пищеварения (диспепсия);

–           тошнота;

–           дискомфорт в животе;

–           покраснение кожи, вызванное приливом крови к капиллярам (эритема);

–           синяки (экхимозы);

–           зуд;

–           сужение просвета (стеноз) мочевого пузыря;

–           расстройство мочеиспускания (дизурия);

–           чрезмерно частые менструации (полименорея);

–           отек гениталий;

–           эритема гениталий;

–           боль в груди;

–           боль;

–           боль в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Армения

«Научный    центр    экспертизы    лекарств    и    медицинских    технологий    им.    академика Э. Габриеляна» АОЗТ

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, д. 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: vigilance@pharm.am

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.am

Республика Беларусь

Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., д. 2а

Телефон: +375 17 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13

Телефон: +7 (7172) 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.ndda.kz

Кыргызская Республика

Департамент    лекарственных    средств    и     медицинских    изделий    при    Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, д. 25

Телефон: 0800 800 26 26

Электронная почта: dlomt@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: www.pharm.kg

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете 

беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если Вы беременны, и срок Вашей беременности составляет 14 недель и более (II и III триместры), Вы можете применять препарат Тромболикс® Про только в том случае, если Ваш лечащий врач рекомендовал Вам применять его, зная о Вашей беременности.

Препарат Тромболикс® Про не следует применять, если Вы кормите грудью.

Не вводите препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Тромболикс® Про у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Сообщите лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.

Поскольку сулодексид является молекулой, подобной гепарину, он может усиливать антикоагулянтный эффект гепарина и препаратов, препятствующих свертыванию крови, при одновременном применении.

При передозировке может возникнуть кровотечение.

Врач может назначить Вам лечение для устранения симптомов передозировки.

_____

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников: 

Симптомы

При передозировке может возникнуть кровотечение.

Лечение

В случае развития кровотечения необходимо введение протамина сульфата, применяющегося при лечении кровотечений, вызываемых гепарином.

Каждый мл раствора содержит 300 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида.

Каждая ампула объемом 2 мл содержит 600 ЛЕ (липопротеинлипазных единиц) сулодексида.

* Сулодексид представляет собой естественную смесь гликозаминогликанов (ГАГ): гепариноподобной фракции с молекулярной массой 8000 дальтон (80 %) и дерматансульфата (20 %). Получено из слизистой оболочки кишечника свиньи.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Тромболикс® Про содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 2 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Действующим веществом препарата Тромболикс® Про является сулодексид, который относится к фармакотерапевтической группе под названием: антитромботические (снижающие свертываемость крови и препятствующие образованию тромбов) средства, группа гепарина.

Препарат Тромболикс® Про защищает сосуды от повреждения (ангиопротекторное действие), снижает вероятность образования тромбов и способствует их рассасыванию (профибринолитическое и антитромботическое действие), снижает свертываемость крови (антикоагулянтное действие). Препарат стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, тем самым снижает концентрацию триглицеридов в крови.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, обратитесь к своему лечащему врачу.

По рецепту