Тримбоу 100 мкг+10 мкг+6 мкг/доза аэрозоль для ингаляций 120 доз 1 шт
Самовывоз в Москве
Аналоги товара
Инструкция по применению Тримбоу 100 мкг+10 мкг+6 мкг/доза аэрозоль для ингаляций 120 доз
Описание
Препарат Тримбоу® представляет собой аэрозоль для ингаляций дозированный.
От бесцветного до желтоватого цвета, прозрачный раствор в алюминиевом баллоне. Клапан и аэрозольный баллон должны быть свободны от видимых признаков коррозии.
Состав
Препарат Тримбоу® содержит
Действующими веществами являются беклометазон, гликопиррония бромид и формотерол.
Каждая доза препарата содержит 100 мкг беклометазона дипропионата (в пересчете на безводное вещество), 10 мкг гликопиррония (в виде бромида) и 6 мкг формотерола фумарата дигидрата.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются норфлуран, этанол безводный, хлористоводородная кислота 1 М.
Показания
Препарат Тримбоу® показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ)
Поддерживающее лечение взрослых пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ при недостаточной эффективности лечения комбинацией ингаляционных глюкокортикостероидов и β₂-адреномиметиков длительного действия или комбинацией β₂-адреномиметиков длительного действия и антагонистов мускариновых рецепторов длительного действия.
Бронхиальная астма
Поддерживающее лечение бронхиальной астмы у взрослых пациентов, симптомы заболевания которых недостаточно контролируются поддерживающей терапией комбинацией β₂-адреномиметиков длительного действия и средних доз ингаляционных глюкокортикостероидов, у которых в течение предшествующего года было одно или несколько обострений бронхиальной астмы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Препарат Тримбоу® содержит три действующих вещества:
- беклометазона дипропионат;
- гликопиррония бромид;
- формотерола фумарата дигидрат.
Беклометазона дипропионат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами, и действует, уменьшая отек и раздражение легких.
Гликопирроний и формотерол относятся к бронходилататорам длительного действия. Они действуют различными способами, расслабляя мышцы дыхательных путей, способствуя их расширению и облегчая дыхание.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, включая препараты, похожие на препарат Тримбоу®, используемые для лечения болезни легких.
Некоторые лекарственные препараты могут усиливать действие препарата Тримбоу®, и Ваш лечащий врач может тщательно наблюдать за Вашим состоянием, если Вы принимаете эти препараты (в том числе некоторые препараты для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): ритонавир, кобицистат).
Не принимайте препарат Тримбоу® вместе с β-адреноблокаторами (применяются для лечения определенных заболеваний сердца, таких как стенокардия, или для снижения артериального давления), если только Ваш лечащий врач не подобрал β-адреноблокатор, который не оказывает влияния на дыхание. β-адреноблокаторы (включая глазные капли) могут ослаблять действие формотерола или полностью прекращать его действие. С другой стороны, одновременное применение других β-адренергических препаратов (препаратов, которые действуют так же, как формотерол) может усилить действие формотерола.
При одновременном применении с препаратом Тримбоу®
- препараты для лечения
- нарушения сердечного ритма (хинидин, дизопирамид, прокаинамид);
- аллергических реакций (антигистаминные препараты);
- депрессии или психических расстройств, такие как ингибиторы моноаминоксидазы (например, фенелзин и изокарбоксазид), трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин и имипрамин), фенотиазины могут вызывать изменения на электрокардиограмме, а также увеличить риск нарушений сердечного ритма (желудочковых аритмий);
- препараты для лечения болезни Паркинсона (леводопа), гипофункции щитовидной железы (левотироксин), препараты, содержащие окситоцин (вызывает сокращение матки), и алкоголь могут увеличить вероятность развития побочных реакций со стороны сердца на фоне применения формотерола;
- ингибиторы моноаминоксидазы, в том числе препараты с аналогичными свойствами, такие как фуразолидон и прокарбазин, применяемые для лечения психических расстройств, могут приводить к повышению артериального давления;
- препараты для лечения заболеваний сердца (дигоксин) могут вызывать снижение уровня калия в крови, что в свою очередь может привести к нарушениям сердечного ритма;
- другие препараты для лечения ХОБЛ (теофиллин, аминофиллин или кортикостероиды) и диуретики также могут вызывать снижение уровня калия в крови;
- некоторые анестетики могут увеличить риск нарушений сердечного ритма;
- дисульфирам (применяется для лечения алкоголизма) или метронидазол (антибиотик для лечения инфекций) могут вызывать побочные реакции (например, плохое самочувствие, тошноту, боли в желудке) из-за небольшого количества алкоголя, содержащегося в препарате Тримбоу®.
Режим дозирования
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая доза составляет 2 ингаляции препарата Тримбоу® 2 раза в сутки (2 ингаляции утром, и 2 - вечером).
Не применяйте большую дозу препарата Тримбоу®, чем назначил Ваш лечащий врач.
Важно применять препарат Тримбоу® каждый день, даже если у Вас нет симптомов бронхиальной астмы.
Не применяйте препарат Тримбоу® в случае внезапного приступа одышки или хрипов.
Если Вы чувствуете, что лечение препаратом Тримбоу® недостаточно эффективно, посоветуйтесь с лечащим врачом прежде, чем увеличивать дозу препарата.
Если Вы ранее использовали другой ингалятор, содержащий беклометазона дипропионат, сообщите об этом своему лечащему врачу, поскольку эффективная доза беклометазона дипропионата в препарате Тримбоу® может быть ниже, чем в других ингаляторах.
Путь и (или) способ введения
Препарат Тримбоу® предназначен для ингаляционного введения.
Вам необходимо вдыхать лекарственный препарат через рот, что обеспечит его поступление непосредственно в легкие.
Данный лекарственный препарат находится в баллоне под давлением, помещенном в пластиковый ингалятор с мундштуком.
На задней стороне распыляющего устройства препарата Тримбоу® имеется счетчик доз, который показывает, сколько доз осталось. При каждом нажатии на баллон и распылении аэрозоля показания счетчика доз уменьшаются на одну единицу. Не допускайте падения ингалятора, так как это может привести к ошибочному уменьшению показателя оставшихся ингаляционных доз на счетчике доз или индикаторе доз.
Тестирование ингалятора
Перед первым использованием ингалятора необходимо проверить ингалятор, чтобы убедиться, что он работает правильно:
- Убедитесь, что счетчик дозы показывает 121.
- Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора.
- Держите ингалятор в вертикальном положении мундштуком вниз.
- Направьте мундштук ингалятора от себя и сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля.
- Если Вы впервые тестируете ингалятор, счетчик доз должен показывать число 120.
Порядок проведения ингаляции
Всегда, когда это возможно, Вы должны стоять или сидеть во время проведения ингаляции.
Внимание: не выполняйте этапы 2-5 слишком быстро.
- Снимите защитный колпачок с мундштука ингалятора и убедитесь, что мундштук чистый, без пыли и грязи.
- Сделайте как можно более медленный и глубокий выдох, чтобы удалить воздух из легких.
- Держите баллон вертикально так, чтобы дно ингалятора было направлено вверх, и обхватите губами мундштук, не прикусывая его зубами. Затем обхватите губами мундштук, прижав к нему язык.
- Сделайте как можно более медленный и глубокий вдох, чтобы наполнить легкие воздухом (около 4-5 секунд). Сразу после начала вдоха сильно нажмите на дно баллона, чтобы выпустить одну дозу аэрозоля.
- После вдоха задержите дыхание как можно дольше, затем выньте мундштук изо рта и медленно выдохните. Не производите выдох в ингалятор.
- Проверьте счетчик доз, чтобы убедиться, что его показания изменились соответствующим образом.
Для второй ингаляции, держите ингалятор в вертикальном положении в течение приблизительно 30 секунд, затем повторите этапы со 2 по 5.
Если во время проведения ингаляции Вы видите, что аэрозоль частично выходит из верхней части ингалятора или из уголков Вашего рта, это означает, что препарат Тримбоу® не попал в Ваши легкие так, как должен был. Повторите процедуру ингаляции, следуя инструкции, начиная с этапа 2.
После использования ингалятора плотно закройте мундштук защитным колпачком.
После каждой ингаляции препарата Тримбоу® Вам необходимо тщательно прополоскать рот и горло водой, не глотая ее, или почистить зубы для снижения риска возникновения грибковой инфекции слизистой оболочки полости рта и глотки.
Вам следует приобрести новый ингалятор, когда счетчик доз показывает число 20. Прекратите использование ингалятора, когда счетчик доз или индикатор доз показывает 0, поскольку любого количества аэрозоля, оставшегося в устройстве, может быть недостаточно для получения полной дозы.
Если у Вас слабые руки, Вам может быть легче держать ингалятор двумя руками: удерживайте дно баллона двумя указательными пальцами, а основание ингалятора - двумя большими пальцами.
Если Вам трудно синхронизировать распыление аэрозоля и вдох, Вы можете использовать спейсерное устройство АэроЧамбер Плюс. Уточните у своего врача об этом устройстве. Обязательно прочтите листок-вкладыш, прилагаемый к спейсерному устройству АэроЧамбер Плюс, и тщательно следуйте инструкции по использованию и очистке данного устройства.
Очистка ингалятора
Очищать ингалятор следует один раз в неделю.
- Не извлекайте баллон из ингалятора и не используйте воду или другие жидкости для очистки мундштука.
- Снимите защитный колпачок с мундштука, потянув его в сторону от ингалятора.
- Протрите мундштук и ингалятор снаружи и изнутри чистой сухой тканью или салфеткой.
- Установите защитный колпачок мундштука обратно.
Если Вы забыли применить препарат Тримбоу®
Если Вы забыли сделать ингаляцию препарата Тримбоу®, сделайте ее, как только вспомните об этом. Если время следующей ингаляции почти наступило, пропустите пропущенную ингаляцию и сделайте следующую в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную ингаляцию.
Если Вы прекратили применение препарата Тримбоу®
Важно использовать препарат Тримбоу® ежедневно. Не прекращайте применение препарата Тримбоу® и не снижайте дозу, даже если Вы почувствуете себя лучше. Если Вы хотите снизить или прекратить применение препарата Тримбоу®, обратитесь к лечащему врачу.
При наличии вопросов по применению препарата Тримбоу® обратитесь к лечащему врачу.
Передозировка
Если Вы применили препарата Тримбоу® больше, чем следовало
Важно, чтобы Вы принимали дозу в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача. Не превышайте предписанную дозу, не посоветовавшись с врачом.
Если Вы приняли препарата Тримбоу® больше, чем следовало, могут возникнуть нежелательные реакции, описанные в разделе «Побочное действие».
Если Вы приняли препарата Тримбоу® больше, чем следовало, и у вас возникли симптомы передозировки, сообщите врачу. Лечащий врач может назначить Вам анализы крови.
Противопоказания к применению
Не применяйте препарат Тримбоу®:
- если у Вас аллергия на беклометазона дипропионат, гликопиррония бромид, формотерола фумарата дигидрат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав».
Применение у детей
Не давайте препарат Тримбоу® детям и подросткам в возрасте до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применяйте препарат Тримбоу® во время беременности только в том случае, если лечащий врач Вам его назначит.
Избегайте применения препарата Тримбоу® во время родов из-за ингибирующего действия формотерола на сокращение матки.
Не применяйте препарат Тримбоу® во время грудного вскармливания. Совместно с лечащим врачом Вы должны принять решение о прекращении грудного вскармливания или приостановлении лечения препаратом Тримбоу®, соотнеся пользу кормления грудью для Вашего ребенка и пользу Вашего лечения.
Условия хранения
Условия реализации
По рецепту.
Особые указания
Перед применением препарата Тримбоу® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Препарат Тримбоу® используют для длительной поддерживающей терапии обструктивных болезней легких. Не используйте данный препарат для снятия внезапного приступа одышки или хрипов (дыхания со свистящим звуком).
Если у Вас возникает затруднение дыхания сразу после применения препарата
Если сразу после применения препарата Тримбоу® у Вас усиливается одышка или хрипы, прекратите ингаляцию препаратом Тримбоу® и незамедлительно воспользуйтесь ингалятором с быстродействующим бронходилататором. Вам следует немедленно обратиться к врачу. Лечащий врач оценит симптомы и при необходимости может назначить Вам другое лечение (см. также раздел «Побочное действие»).
Если течение заболевания ухудшается
Если при применении препарата Тримбоу® симптомы заболевания усиливаются или их сложно контролировать (например, Вы чаще используете дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения симптомов) или дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором не снимает симптомы, незамедлительно обратитесь к лечащему врачу. Лечащий врач при необходимости может назначить Вам другое лечение.
Перед применением препарата Тримбоу® проконсультируйтесь с лечащим врачом:
- если у Вас есть заболевания сердца такие, как стенокардия (боль в сердце, боль в груди), недавно перенесенный сердечный приступ (инфаркт миокарда), сердечная недостаточность, сужение артерий вокруг сердца (ишемическая болезнь сердца), заболевания клапанов сердца или любые другие известные аномалии сердца, или если у Вас есть заболевание, известное как гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
- если у Вас есть нарушения сердечного ритма, такие как нерегулярная частота сердечных сокращений, учащенный пульс или сердцебиение, или если врач говорил Вам, что у Вас аномальный сердечный ритм;
- если у Вас есть сужение артерий (также известное как атеросклероз), высокое артериальное давление или аневризма (аномальное выпячивание стенки кровеносного сосуда);
- если у Вас повышенная активность щитовидной железы;
- если у Вас низкий уровень калия в крови (комбинация Тримбоу® с некоторыми другими препаратами для лечения заболеваний легких или диуретиками (мочегонные средства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний или повышенного артериального давления) может вызвать резкое падение уровня калия в крови, поэтому врач может время от времени контролировать у Вас уровень калия в крови);
- если у Вас есть какие-либо заболевания печени или почек;
- если у Вас сахарный диабет (высокие дозы формотерола могут вызывать повышение уровня глюкозы в крови, поэтому Вам могут потребоваться дополнительные анализы для проверки уровня сахара в крови в начале и периодически во время лечения препаратом Тримбоу®);
- если у Вас есть опухоль надпочечников (известная как феохромоцитома);
- если Вам необходимо проведение анестезии (в зависимости от вида анестезии может потребоваться прекратить применение препарата Тримбоу® как минимум за 12 часов до проведения анестезии);
- если Вы проходите или когда-либо проходили лечение от туберкулеза или если у Вас есть сопутствующая инфекция органов дыхания;
- если у Вас проблема с глазами (закрытоугольная глаукома);
- если у Вас затруднено мочеиспускание;
- если у Вас инфекция полости рта или горла.
Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом своему лечащему врачу прежде, чем применять препарат Тримбоу®.
Если у Вас есть или были какие-либо проблемы со здоровьем или аллергия, или если Вы не уверены, что можете применять препарат Тримбоу®, проконсультируйтесь с лечащим врачом прежде, чем начнете применять препарат Тримбоу®.
Если Вы уже применяете препарат Тримбоу®
Если Вы длительное время применяете препарат Тримбоу® или высокие дозы других ингаляционных кортикостероидов и попали в стрессовую ситуацию (например, оказались в больнице после несчастного случая или перенесли серьезную травму, или Вам предстоит операция), Вам может потребоваться более высокая доза препарата.
В этом случае доктор может повысить дозы кортикостероидов и назначить их в форме таблеток или лекарственных форм для инъекций, чтобы Ваш организм справился со стрессом.
В случае появления нечеткости зрения или других зрительных нарушений сообщите об этом своему врачу.
Препарат Тримбоу® содержит алкоголь
Препарат Тримбоу® содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу аэрозоля (8,856 мг этанола в одной аэрозольной дозе, что эквивалентно 17,712 мг в двух дозах). Имеется теоретическая возможность взаимодействия у пациентов с гиперчувствительностью к этанолу, принимающих дисульфирам или метронидазол.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тримбоу® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Существует риск усиления одышки и хрипов сразу после применения препарата Тримбоу®, данное состояние известно как парадоксальный бронхоспазм (ему может быть подвержено до 1 человека из 1 000). В этом случае вам следует прекратить использование препарата Тримбоу® и немедленно использовать дополнительный ингалятор с быстродействующим бронходилататором для облегчения одышки и хрипов. Вам следует немедленно обратиться к врачу.
Немедленно сообщите своему лечащему врачу:
- если у Вас возникли какие-либо аллергические реакции, такие как кожная аллергия, сыпь, крапивница, зуд (им может быть подвержено до 1 человека из 100), покраснение кожи, отек губ, лица, глаз и глотки (им может быть подвержено до 1 человека из 1 000);
- если Вы испытываете боль или дискомфорт в глазах, временное затуманивание зрения, визуальные ореолы или цветные изображения в сочетании с красными глазами - это могут быть признаки острого приступа закрытоугольной глаукомы (ей может быть подвержено до 1 человека из 10 000).
Сообщите лечащему врачу, если у Вас возникли какие-либо из следующих симптомов во время применения препарата Тримбоу®, поскольку они могут быть симптомами легочной инфекции (ей может быть подвержено до 1 из 10 человек):
- повышение температуры или озноб;
- повышенное выделение мокроты, изменение цвета мокроты;
- усиленный кашель или затрудненное дыхание.
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- фарингит;
- кандидоз полости рта;
- инфекции мочевыводящих путей;
- назофарингит;
- головная боль;
- дисфония.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грипп;
- грибковые инфекции полости рта;
- кандидоз полости рта и глотки;
- кандидоз пищевода;
- грибковый (оро)фарингит;
- синусит;
- ринит;
- гастроэнтерит;
- вульвовагинальный кандидоз;
- гранулоцитопения;
- аллергический дерматит;
- пониженный уровень калия в крови (гипокалиемия);
- повышенное содержание сахара в крови (гипергликемия);
- двигательное беспокойство;
- тремор;
- головокружение;
- нарушение вкусовых ощущений (дизгевзия);
- гипестезия;
- отосальпингит;
- фибрилляция предсердий (мерцательная аритмия);
- увеличение продолжительности интервала QT на электрокардиограмме;
- тахикардия;
- тахиаритмия;
- ощущение сердцебиения;
- гиперемия;
- «приливы» крови к кожным покровам;
- артериальная гипертензия;
- астматический кризис;
- кашель и продуктивный кашель (кашель с мокротой);
- раздражение глотки;
- носовое кровотечение;
- покраснение глотки;
- диарея;
- сухость полости рта;
- дисфагия;
- тошнота;
- диспепсия;
- ощущение жжения в губах;
- кариес зубов;
- (афтозный) стоматит;
- гипергидроз;
- мышечные спазмы;
- миалгия;
- боли в конечностях;
- скелетно-мышечные боли в грудной клетке;
- упадок сил;
- увеличение концентрации C-реактивного белка;
- увеличение количества тромбоцитов в периферической крови;
- увеличение концентраций свободных жирных кислот в крови;
- увеличение концентрации инсулина в крови;
- увеличение концентрации кетоновых тел в крови;
- снижение концентрации гормона кортизола в крови.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- инфекции нижних отделов дыхательных путей (грибковые);
- снижение аппетита;
- бессонница;
- патологическая сонливость (гиперсомния);
- стенокардия;
- экстрасистолы (желудочковые и наджелудочковые), узловой ритм;
- синусовая брадикардия;
- экстравазация крови (подтекание крови из сосудов в окружающие ткани);
- обострение бронхиальной астмы;
- боль в ротоглотке;
- воспаление глотки;
- сухость в горле;
- ангионевротический отек;
- дизурия;
- задержка мочи;
- нефрит;
- астения;
- повышение артериального давления;
- снижение артериального давления.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- тромбоцитопения;
- угнетение функции надпочечников;
- глаукома;
- катаракта;
- диспноэ;
- замедление роста;
- периферические отеки;
- уменьшение плотности костной ткани.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
- психомоторная гиперактивность;
- нарушения сна;
- тревожность;
- депрессия;
- агрессивность;
- изменения поведения (главным образом у детей);
- помутнение зрения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Телефон: +7 800 550-99-03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru
Республика Беларусь
220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон: +375 17 231-85-14
Эл. почта: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Казахстан
010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Департамент фармаконадзора и мониторинга безопасности, эффективности и качества медицинских изделий
Телефон: +7 7172 235-135
Эл. почта: farm@dari.kz
https://www.ndda.kz
Срок годности
Тримбоу 100 мкг+10 мкг+6 мкг/доза аэрозоль для ингаляций 120 доз в аптеках Москвы
Целая аптека в вашем кармане
