Тобрадекс капли глазные 5 мл 1 шт

Препарат представляет собой суспензию от белого до почти белого цвета.

Характеристика

Препарат Тобрадекс® принадлежит к группе средств, применяемых в офтальмологии; противовоспалительных средств в комбинации с противомикробными средствами; кортикостероидов в комбинации с противомикробными средствами.

Препарат Тобрадекс® содержит два действующих вещества - дексаметазон и тобрамицин. Дексаметазон - мощный глюкокортикостероид (вещество, способное подавлять воспалительные реакции). Тобрамицин - это антибиотик из класса аминогликозидов.

Что содержит препарат Тобрадекс®

Действующими веществами являются дексаметазон и тобрамицин.

1 мл препарата содержит 1,0 мг дексаметазона и 3,0 мг тобрамицина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: бензалкония хлорид (см. раздел 2), динатрия эдетат, натрия хлорид, натрия сульфат безводный, тилоксапол, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), вода очищенная. Небольшие количества серной кислоты и/или натрия гидроксида могут быть добавлены для поддержания уровня кислотности (уровня pH).

Препарат Тобрадекс® применяется у взрослых и детей от 2 лет и старше при воспалительных заболеваниях глаз и тканей вокруг глаз, вызванных бактериями, чувствительными к препарату. Также препарат Тобрадекс® применяется для профилактики и лечения воспаления после операций по удалению катаракты.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы применяете местные нестероидные противовоспалительные препараты. Одновременное применение этих препаратов и местных стероидов может увеличивать вероятность нарушения заживления роговицы. Сообщите врачу, если Вы применяете препараты, содержащие ритонавир или кобицистат, так как они могут приводить к повышению уровня дексаметазона в крови.

При применении глазных капель, расширяющих зрачок, которые могут вызывать повышение внутриглазного давления, одновременное применение препарата Тобрадекс® может привести к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Всегда применяйте препарат Тобрадекс® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Применяйте препарат Тобрадекс® только для закапывания в глаза.

Рекомендуемая доза

1-2 капли в пораженный глаз (глаза) через каждые 4-6 часов.

В первые двое суток доза может быть увеличена до 1-2 капель в пораженный глаз (глаза) через каждые 2 часа. Лечащий врач сообщит Вам, как часто закапывать препарат по мере улучшения Вашего состояния.

Соблюдайте осторожность и не прекращайте терапию преждевременно.

При острой тяжелой инфекции рекомендуемая доза составляет 1-2 капли в пораженный глаз (глаза) каждый час. Лечащий врач сообщит, как часто Вам закапывать препарат по мере улучшения Вашего состояния.

Если Вам предстоит операция по удалению катаракты, обратитесь к лечащему врачу за подробными рекомендациями по применению препарата.

Применение у детей

Препарат Тобрадекс® может применяться у детей в возрасте от 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.

Инструкция по использованию

Как следует применять препарат Тобрадекс®

• Сядьте перед зеркалом, чтобы видеть, что Вы делаете.
• Открутите крышку. После снятия крышки, если фиксирующее кольцо для контроля первого вскрытия ослаблено, удалите его перед применением препарата.
• Не прикасайтесь кончиком флакона к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
• Держите флакон, направив его вниз, в одной руке, между большим и средним пальцами.
• Откиньте голову назад.
• Пальцем другой руки оттяните нижнее веко пораженного глаза (рисунок 1).
• Поднесите кончик флакона близко к глазу, не прикасаясь к нему, и аккуратно нажмите указательным пальцем на основание флакона (рисунок 2) так, чтобы 1 или 2 капли, которые Вам прописали, попали в пространство между глазом и нижним веком.
• Закройте глаз или прижмите палец к уголку глаза около носа на 2 минуты (рисунок 3). Это может снизить попадание препарата в системный кровоток и уменьшить вероятность возникновения нежелательных реакций.
• Если Вы закапываете препарат в оба глаза, повторите описанные выше действия для другого глаза.
• Плотно закрутите крышку флакона сразу после закапывания.

Если капля не попала в глаз, попробуйте еще раз.

Если Вы применяете другие препараты для лечения глаз, такие как капли или мази, выдержите не менее 5 минут между закапыванием препарата Тобрадекс® и применением других препаратов для лечения глаз. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если Вы закапали препарата Тобрадекс® больше, чем следовало, промойте глаза теплой водой. Не закапывайте капли, пока не наступит время для следующего запланированного закапывания. При случайном проглатывании капель Тобрадекс® немедленно обратитесь за консультацией к врачу.

Если Вы забыли закапать препарат Тобрадекс®, закапайте препарат, как только вспомните. Но не закапывайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Если почти наступило время для следующей дозы, не закапывайте пропущенную, а продолжайте со следующего запланированного закапывания.

Если Вы прекратили применение препарата Тобрадекс® преждевременно, существует вероятность возобновления симптомов инфекционного или воспалительного поражения глаз. Не прекращайте применение препарата, не посоветовавшись с лечащим врачом. Ваш врач может попросить Вас снижать дозу препарата постепенно, чтобы уменьшить вероятность развития нежелательных реакций.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат Тобрадекс®:

• если у Вас аллергия на тобрамицин, дексаметазон или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы считаете, что у Вас глазная инфекция, вызванная вирусом (например, герпетический кератит, оспа, ветряная оспа или другие вирусные заболевания глаза), определенными видами бактерий (например, туберкулезными микобактериями), грибками или паразитами;
• если у Вас гнойное заболевание глаза, для лечения которого Вам ранее не назначали другую противомикробную терапию;
• после удаления инородного тела из глаза;
• если у Вас рана или инфекция на поверхности глаза.

Не рекомендуется применять препарат Тобрадекс® во время беременности или грудного вскармливания.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат Тобрадекс® содержит бензалкония хлорид

Во время лечения воспаления глаз ношение контактных линз не рекомендуется.

Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз. Избегайте контакта препарата Тобрадекс® с мягкими контактными линзами. Если Вам разрешено носить контактные линзы, снимите их перед применением препарата. Вы можете надеть их обратно через 15 минут после закапывания.

Если у Вас сухость глаз или заболевания роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза), то при частом или длительном применении препарата Тобрадекс® консервант бензалкония хлорид может вызвать покраснение глаз, ощущение инородного тела, светобоязнь, боль в глазах разной степени интенсивности, помутнение роговицы (развитие точечной или язвенной токсической кератопатии). Если у Вас появился какой- либо из перечисленных симптомов, обсудите это с лечащим врачом.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Тобрадекс^® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• Нежелательные реакции со стороны глаз: боль в глазу, зуд в глазу, дискомфорт в глазу, повышение внутриглазного давления, отек белка глаза (конъюнктивы), раздражение глаз
• Общие нежелательные реакции: головная боль, водянистые выделения из носа (ринорея), спазм голосовой щели (ларингоспазм)

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• Нежелательные реакции со стороны глаз: воспаление поверхности глаза (кератит), аллергическая реакция глаза, помутнение зрения, сухость глаз, покраснение глаз
• Общие нежелательные реакции: нарушение вкусовой чувствительности

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• Нежелательные реакции со стороны глаз: отек век, покраснение век, расширение зрачка (мидриаз), слезотечение
• Общие нежелательные реакции: тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность), головокружение, тошнота, дискомфорт в животе, серьезная кожная реакция (эритема многоформная), сыпь, отек лица, зуд

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550-99-03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет": https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП "Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении"

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

Телефон: +375 (17) 242 00 29

Факс: +375 (17) 242-00-29

Электронная почта: rcpl@rceth.by

Сайт: https://www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий" Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Адрес: 010000, г. Астана, ул. А.Иманова, 13, 4 этаж

Телефон: +7 7172 235 135

Электронная почта: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz, vigilance@dari.kz

Сайт: www.ndda.kz

Республика Армения

ГНКО "Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий"

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса 49/5

Телефон: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Электронная почта: info@ampra.am, vigilance@pharm.am

Сайт: www.pharm.am.