Тербинафин-МФФ 1% крем для наружного применения 15 г 1 шт

Однородный крем белого цвета с характерным запахом

Состав на 100 г:

Препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.

• Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопыпаховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytonverrucosum, Trichophytonviolaceum), Microsporumcanis и Epidermophytonfloccosum.
• Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida(например, Candidaalbicans), в частности опрелость.
• Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare (также известный под названием Malasseziafurfur).

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности.

В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, Trychophytonmentagrophytes, Trychophyton. verrucosum, Trychophytonviolaceum, Trychophytontonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candidaalbicans) и определенных диморфных (Pityrosporumorbiculare).

Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияние на систему цитохрома P450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция - менее 5% дозы препарата, оказывает незначительное системное действие.

Лекарственное взаимодействие тербинафина в виде крема с другими лекарственными препаратами не описано.

Наружно.

Взрослые

Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки кожи. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки, слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлевой повязкой, особенно на ночь.

Средняя продолжительность лечения:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя 1 раз в день.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя 1 раз в день.

Кандидоз кожи: 1 - 2 недели 1 или 2 раза в день.

Разноцветный лишай: 2 недели 1 или 2 раза в день.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если после двухнедельного лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Режим дозирования крема Тербинафин-МФФ у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

О случаях передозировки препарата при наружном применении не сообщалось.

В случае преднамеренного или случайного приема крема Тербинафин-МФФ внутрь, можно ожидать развития тошноты, головной боли, боли в эпигастрии и головокружения.

Лечение: прием активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ, входящему в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости.

Применяют при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Тербинафин-МФФ.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции.

Крем Тербинафин-МФФ предназначена только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. Необходимо проинформировать пациента о том, что при случайном попадании крема в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

В процессе лечения необходимо соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.

Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.

Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропиленгликоль. Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи.

Классификация частоты возникновения побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 - < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 - < 1/100); редко ((≥ 1/10000 - < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь).

Нарушения со стороны органа зрения:

Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: шелушение кожи, зуд.

Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.

Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.

Частота неизвестна: сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.

Редко: обострение симптомов заболевания.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены препарата. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.