Таваник 500 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 шт

Таваник®, 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской для деления, покрытые плёночной оболочкой, от бледно-желтоватого до красновато-белого цвета.

Таваник®, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Препарат представляет собой продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской для деления, покрытые плёночной оболочкой, от бледно-желтоватого до красновато-белого цвета.

Характеристика

Препарат Таваник® содержит действующее вещество левофлоксацин. Левофлоксацин является антибиотиком группы хинолонов и вызывает гибель бактерий, которые вызывают инфекционные заболевания.

Препарат Таваник® содержит

Действующим веществом является левофлоксацин.

Таваник®, 250 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

В каждой таблетке содержится 250 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат; оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Таваник®, 500 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой

В каждой таблетке содержится 500 мг левофлоксацина (в виде гемигидрата).

Прочими вспомогательными веществами являются: гипромеллоза, кросповидон, целлюлоза микрокристаллическая, натрия стеарилфумарат; оболочка: гипромеллоза, макрогол 8000, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172).

Препарат Таваник® показан к применению у взрослых в возрасте старше 18 лет для лечения инфекций, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами:

- осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит;

- хронический бактериальный простатит;

- комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулёза;

- профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения.

Для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний препарат Таваник® может применяться только в качестве альтернативы другим противомикробным препаратам:

- внебольничная пневмония;

- осложненные инфекции кожи и мягких тканей;

- острый бактериальный синусит;

- обострение хронического бронхита;

- неосложненный цистит.

Если улучшение при лечении препаратом Таваник® не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ваш лечащий врач может изменить дозу данных препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности.

Сообщите врачу о приёме перечисленных ниже лекарственных препаратов. Это связано с тем, что они могут увеличить вероятность развития нежелательных реакций при приёме препарата Таваник®:

- теофиллин (препарат применяется при проблемах с дыханием). При приёме препарата Таваник® с теофиллином повышается вероятность развития судорог;

- нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), такие как фенбуфен и другие НПВП, снижающие порог судорожной активности головного мозга, применяемые для лечения боли, жара и воспаления. При приёме препарата Таваник® с этими препаратами повышается вероятность развития судорог;

- варфарин и другие непрямые антикоагулянты (препараты для разжижения крови). При приёме препарата Таваник® с этими препаратами повышен риск возникновения кровотечения. Вам может потребоваться регулярно сдавать анализ крови, чтобы проверить её свертываемость;

- пробенецид (препарат для лечения подагры). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками;

- циметидин (препарат для лечения изжоги и язвы желудка). Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас отмечаются проблемы с почками;

- циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и после трансплантации органов). Одновременный приём повышает риск развития нежелательных реакций циклоспорина.

- глюкокортикостероиды (гормональные противовоспалительные препараты). При приёме препарата Таваник® с этими препаратами повышен риск воспаления и/или разрыва сухожилий;

- лекарственные препараты, влияющие на сердечный ритм. К ним относятся лекарственные средства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства), для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты), для лечения бактериальных инфекций (некоторые макролидные антибиотики), а также для лечения психических расстройств (нейролептики). При приёме препарата Таваник® с этими препаратами повышен риск развития нарушений ритма, включая аритмии, угрожающие жизни.

Не принимайте препарат Таваник® одновременно со следующими препаратами. Это связано с тем, что они могут повлиять на действие препарата Таваник®:

- железосодержащие препараты для лечения анемии (для приёма внутрь);

- препараты, содержащие цинк;

- магний или алюминийсодержащие антациды (препараты для лечения изжоги и повышенной кислотности желудка);

- диданозин (препарат для лечения ВИЧ-инфекции/СПИДа);

- сукральфат (препарат для лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки). Для получения дополнительной информации см. раздел 3 «Если Вы уже принимаете препараты железа, препараты цинка, антациды, диданозин или сукральфат».

Если Вы приняли препарата Таваник® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Таваник® больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь за медицинской помощью.

Могут наблюдаться следующие эффекты: судороги, спутанность сознания, головокружение, потеря сознания, дрожь (тремор), нарушение сердечного ритма, тошнота, чувство жжения в желудке, галлюцинации.

Врач назначит лечение и при необходимости Вы будете находиться под постоянным наблюдением медицинского персонала до нормализации состояния.

Если Вы забыли принять препарат Таваник®

Если Вы забыли принять дозу, примите её, как только вспомните, если только не наступило время приёма следующей дозы, и далее продолжайте принимать препарат согласно графику приёма в предписанной дозе. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили приём препарата Таваник®

Не прекращайте приём препарата Таваник® даже, если Вы чувствуете себя лучше. Важно, чтобы Вы прошли полный курс приёма препарата, который назначил врач. Если Вы прекратите приём таблеток слишком рано, инфекция может вернуться, Ваше состояние может ухудшиться, или бактерии могут стать устойчивыми к препарату Таваник®.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Не принимайте препарат Таваник®, если:

- у Вас аллергия на левофлоксацин или на другие хинолоны, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

- у Вас эпилепсия;

- у Вас были проблемы с сухожилиями, такие как воспаление сухожилий (тендинит), которые были связаны с лечением антибиотиком группы фторхинолонов или хинолонов;

- Ваш возраст до 18 лет;

- Вы беременны;

- Вы кормите грудью.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не принимайте препарат Таваник® во время беременности.

Не принимайте препарат Таваник®, если Вы кормите грудью, поскольку левофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред Вашему ребёнку.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении симптомов посоветуйтесь с лечащим врачом.

Ваш врач примет решение о том, сколько, каких таблеток и как долго Вам следует принять.

- Доза будет зависеть от типа инфекции и ее расположения в организме.

- Продолжительность лечения будет зависеть от степени тяжести инфекции.

- Если Вы чувствуете, что действие препарата слишком слабое или сильное, не меняйте дозу самостоятельно, а проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Осложненные инфекции мочевыводящих путей

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Пиелонефрит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Хронический бактериальный простатит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Комплексное лечение лекарственно-устойчивых форм туберкулёза

1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Профилактика и лечение сибирской язвы при воздушно-капельном пути заражения

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Внебольничная пневмония

2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Осложненные инфекции кожных покровов и мягких тканей

2 таблетки по 250 мг 1 или 2 раза в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 или 2 раза в сутки.

Острый бактериальный синусит

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Обострение хронического бронхита

2 таблетки по 250 мг 1 раз в сутки или 1 таблетка по 500 мг 1 раз в сутки.

Неосложненный цистит

1 таблетка по 250 мг 1 раз в сутки или 1/2 таблетки по 500 мг 1 раз в сутки

Взрослые и пожилые с заболеваниями почек

Если у Вас проблемы с почками, возможно врач назначит Вам более низкую дозу.

Путь и способ введения

Внутрь, таблетки можно принимать во время еды или в любое время между приёмами пищи.

Таблетки следует проглатывать, не разжёвывая и запивая достаточным количеством жидкости (не менее половины стакана). При необходимости таблетки можно разделить на равные дозы.

Старайтесь принимать таблетки 1 или 2 раза в сутки в одно и то же время.

Если Вы уже принимаете внутрь препараты железа, цинка, антациды, диданозин или сукральфат

Не принимайте эти препараты одновременно с препаратом Таваник®. Принимайте эти препараты как минимум за 2 часа до или через 2 часа после приёма препарата Таваник®.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите приём препарата Таваник® и НЕМЕДЛЕННО обратитесь к врачу, если Вы заметили какие-либо из следующих серьёзных нежелательных реакций. Вам может потребоваться срочная медицинская помощь:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- отёк век, лица или губ, языка и горла, вызывающий сильное затруднение дыхания (ангионевротический отёк) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- боль и воспаление сухожилий (включая поражение ахиллова сухожилия) или связок (тендинит), которые могут привести к их разрыву (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- судороги (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- слуховые и зрительные галлюцинации (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- снижение настроения (депрессия), возбуждение, нарушения сна, кошмарные сновидения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- кожная сыпь на обширных участках тела, высокая температура тела, повышение уровня ферментов печени, увеличение количества эозинофилов (эозинофилия), увеличение лимфатических узлов или поражение других органов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, также известная как DRESS- синдром, может развиться после приёма первой дозы) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- падение артериального давления, шок, потеря сознания (анафилактические реакции, анафилактический шок). Эти реакции могут иногда развиваться даже после приёма первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- понос (диарея), который может содержать кровь, и сопровождаться желудочными спазмами и высокой температурой. Эти симптомы могут быть признаками серьёзной болезни кишечника (псевдомембранозный колит) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- тяжёлые кожные высыпания (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, многоформная эритема). Они могут проявляться в виде красноватых, концентрических или круглых пятен на теле, с волдырями посередине, отделением кожи, язвами во рту, горле, носу, глазах, в области половых органов. Эти реакции могут иногда развиваться после приёма первой дозы препарата (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- потеря аппетита, пожелтение кожи и склер глаз, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе. Это может быть признаками развития печёночной недостаточности, которая может привести к смертельному исходу (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- нарушения психики с нарушениями поведения с причинением себе вреда, включая мысли и попытки самоубийства (суицид) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (желудочковые нарушения сердечного ритма, желудочковая тахикардия, желудочковая тахикардия типа «пируэт», которые могут приводить к остановке сердца) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- чувство жжения, покалывания, боль или онемение различных участков тела, например пальцев рук, ног (периферическая нейропатия) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- воспаление глаза (увеит), временная потеря зрения (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- внезапная сильная боль в животе, груди или спине (признаки развития аневризмы или расслоения аорты, осложненные разрывом аорты) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»);

- снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), вплоть до развития комы (гипогликемическая кома) (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приёме препарата Таваник®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- бессонница;

- головная боль, головокружение;

- тошнота, рвота;

- понос (диарея);

- повышение уровня некоторых ферментов печени в анализе крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- грибковые инфекции, появление устойчивых к препарату бактерий (возможно увеличение числа других бактерий и грибов);

- снижение количества лейкоцитов в анализе крови (лейкопения);

- увеличение количества эозинофилов в анализе крови (эозинофилия);

- потеря аппетита (анорексия);

- чувство беспокойства, тревога, спутанность сознания;

- сонливость;

- дрожь (тремор);

- изменения вкусовых ощущений (дисгевзия);

- чувство вращения собственного тела или окружающих предметов, потеря равновесия (вертиго);

- одышка;

- боль в животе,

- расстройство пищеварения (диспепсия);

- чувство вздутия живота (метеоризм);

- запор;

- кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, чрезмерная потливость (гипергидроз);

- боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);

- повышение уровня билирубина в анализе крови;

- повышение уровня креатинина в анализе крови и мочи;

- общая слабость (астения).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- снижение количества тромбоцитов в анализе крови (тромбоцитопения);

- снижение количества нейтрофилов в анализе крови (нейтропения);

- чрезмерное высвобождение антидиуретического гормона (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона);

- снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), возможные признаки: «волчий» аппетит, нервозность, испарина, дрожь;

- ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия);

- нечеткость зрения (расплывчатость видимого изображения);

- звон в ушах;

- учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения;

- снижение артериального давления;

- чётко выраженные красноватые пятна с образованием волдырей или без них, которые появляются в течение нескольких часов после приема левофлоксацина и заживают после фазы воспаления с остаточной гиперпигментацией; они обычно появляются на том же месте на коже или слизистой оболочке после повторного приема левофлоксацина (фиксированное лекарственное высыпание);

- мышечная слабость. Это очень важно для пациентов с псевдопаралитической миастенией (редкое заболевание нервной системы). Возможно обострение псевдопаралитической миастении;

- почечная недостаточность, которая может быть связана с воспалительным заболеванием почек (называемым интерстициальный нефрит);

- повышение температуры тела.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- приступы порфирии у пациентов с порфирией (очень редкое заболевание обмена веществ).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- снижение количества всех типов клеток крови в анализе крови (панцитопения);

- лихорадка, боль в горле и общее недомогание. Это может быть связано со снижением количества гранулоцитов в анализе крови (агранулоцитоз);

- снижение количества эритроцитов в анализе крови, разрушение эритроцитов (гемолитическая анемия);

- повышение содержания сахара в анализе крови (гипергликемия). Это важно для пациентов с сахарным диабетом;

- нервозность, нарушение памяти;

- нарушение сознания, восприятия мышления, включая дезориентацию (делирий);

- двигательные нарушения (дискинезия, экстрапирамидные расстройства), потеря вкусовых ощущений (агевзия), расстройство ощущения запаха, особенно субъективное ощущение запаха, объективно отсутствующего (паросмия), включая потерю обоняния;

- обморок, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга);

- снижение слуха, потеря слуха;

- затрудненное дыхание (бронхоспазм);

- аллергическая воспалительная реакция со стороны легких (аллергический пневмонит);

- воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

- воспаление печени (гепатит), желтуха;

- повышенная чувствительность кожи к солнечному свету и ультрафиолетовому излучению;

- воспаление сосудов (лейкокластический васкулит);

- воспаление тканей полости рта (стоматит);

- мышечные боли, слабость, рвота и спутанность сознания (рабдомиолиз), разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), разрыв связок, разрыв мышц;

- воспаление суставов (артрит);

- боль, включая боль в спине, груди и конечностях.

Сообщалось о связи приёма фторхинолонов и хинолонов с очень редкими случаями развития длительных, с утратой трудоспособности (инвалидизирующих) или стойких нежелательных реакций, таких как воспаление сухожилий, разрыв сухожилий, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, необычные ощущения, похожие на покалывание, жжение, онемение или боль (периферическая нейропатия), снижение настроения (депрессия), усталость, нарушения сна, ухудшение памяти, а также нарушение слуха, зрения, вкусовых ощущений и обоняния.

Сообщалось о случаях увеличения или выпячивания стенки аорты или разрывов в стенке аорты (аневризмы и расслоения), которые могли привести к разрыву аорты и смертельному исходу, а также о случаях недостаточности работы сердечных клапанов у пациентов, принимавших фторхинолон.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (смотрите контактную информацию ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получать больше сведений о безопасности данного препарата.

Российская Федерация

Федеральная Служба по надзору в сфере здравоохранения

адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

тел.: +7 (800) 550-99-03

адрес электронной почты: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

интернет-сайт: http://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а

тел./факс: +375 17 242 00 29

адрес электронной почты: rcpl@rceth.by

интернет-сайт: www.rceth.by

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

адрес: г. Астана, ул. А. Иманова, д 13

тел.: +7 (7172)78-98-28

адрес электронной почты: pdlc@dari.kz

интернет-сайт: www.ndda.kz