Сульпирид Белупо 50 мг капсулы 30 шт

Капсулы твердые желатиновые, размер 4, корпус и крышечка капсулы белого цвета; содержимое капсулы - порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 29 мг, крахмал кукурузный - 31 мг, крахмал прежелатинизированный - 7.2 мг, магния стеарат - 2.8 мг; капсульная оболочка (размер 4) [корпус и крышечка капсулы: титана диоксид (E171) - 2%, желатин - q.s. до 100%] - 1 шт.

15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые, размер 0, корпус капсулы синего цвета, крышечка капсулы белого цвета; содержимое капсулы - порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 83 мг, крахмал кукурузный - 112 мг, магния стеарат - 5 мг; капсульная оболочка (размер 0) [корпус капсулы: индигокармин FD&C Синий 2 (E132) - 0.11%, титана диоксид (E171) - 1.1%, желатин - q.s. до 100%; крышечка капсулы: титана диоксид (E171) - 2%, желатин - q.s. до 100%] - 1 шт.

12 шт. - флаконы полипропиленовые (1) - пачки картонные.

Невротические состояния, сопровождающиеся заторможенностью; психосоматические нарушения, в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, НЯК; острые и хронические психозы с преобладанием заторможенности, аграмматизма, абулии; острые и хронические психозы, сопровождающиеся бредом или спутанностью сознания, в т.ч. при шизофрении.

После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг C_max в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг - через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.

Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.

Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее - в печень и почки, медленнее - в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.

Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T_1/2 - около 7 ч.

Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. Оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. Механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых D₂-рецепторов. Седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. Редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к "атипичным" нейролептикам. Способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.

При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.

При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.

Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.

При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.

Внутрь взрослым - 100-300 мг/сут в 2-3 приема. При необходимости вводят в/м в дозе 100-800 мг/сут. У детей применяют в суточной дозе 5 мг/кг.

Максимальная суточная доза при приеме внутрь для взрослых составляет 1.6 г.

С осторожностью применяют у детей.

С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.

У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.

В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

С осторожностью применяют у детей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.

Со стороны ЦНС: возбуждение, головокружение, расстройства сна, оральный автоматизм, афазия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, рвота, запор.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД.

Со стороны эндокринной системы: нарушения менструального цикла, снижение сексуальной активности. При длительном приеме в высоких дозах - галакторея, гинекомастия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

• F20 - Шизофрения
• F21 - Шизотипическое расстройство
• F22 - Хронические бредовые расстройства
• F23 - Острые и преходящие психотические расстройства
• F25 - Шизоаффективные расстройства
• F29 - Неорганический психоз неуточненный
• F45.3 - Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы
• F48.0 - Неврастения
• F48.9 - Невротическое расстройство неуточненное
• K25 - Язва желудка
• K26 - Язва двенадцатиперстной кишки
• K51 - Язвенный колит