Спазмалгон таблетки 50 шт

Таблетки.

Характеристика

Спазмалгон® - это лекарственный препарат, который содержит несколько действующих веществ - метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид. Спазмалгон® относится к группе «анальгетики; другие анальгетики и антипиретики; пиразолоны». Препараты данной группы обладают обезболивающим, жаропонижающим и снимающим спазмы действием.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, в нем содержатся важные для Вас сведения.

- Всегда принимайте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры.

- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, через 5 дней Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Спазмалгон® содержит:

Действующими веществами являются:

метамизол натрия

питофенона гидрохлорид

фенпивериния бромид

Каждая таблетка содержит:

метамизол натрия 500 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:

Лактозы моногидрат

Пшеничный крахмал

Тальк (магния гидросиликат)

Магния стеарат

Желатин

Натрия гидрокарбонат.

Спазмалгон® принимается при болевом синдроме умеренной или слабой выраженности: головная, зубная боль, мигрень (приступообразная головная боль), невралгия, (боль по ходу нерва или его ветвей), миалгия (боли в мышцах), артралгия (боли в суставах), альгодисменорея (менструальные боли), боль при травмах и ожогах.

Препарат предназначен для уменьшения симптомов на момент приема и на прогрессирование заболевания не влияет.

Механизм действия

Метамизол натрия – производное пиразолона, оказывает обезболивающее жаропонижающее и противовоспалительное действие. Подавляет циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.

Питофенона гидрохлорид, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сообщите Вашему лечащему врачу или работнику аптека о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарства могут влиять на действие препарата Спазмалгон® при совместном приеме - они могут увеличивать или уменьшать эффект препарата Спазмалгон®.

Особенно важно сообщить своему врачу о том, что Вы принимаете:

- Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов, производные бутирофенона и фенотиазина, амантадина и хинидина. При одновременном применении возможно усиление действия этих препаратов.

- Другие ненаркотические анальгетики. Одновременное применение может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

- Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол (для лечения подагры) нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

- При одновременном применении препарата с трициклическими антидепрессантами возможно усиление его м-холиноблокирующего действия.

- Барбитураты (снотворные препараты), фенилбутазон снижают действие метамизола натрия.

- Совместный прием метамизола натрия с препаратами такролимус, циклоспорин, (принимаются для предотвращения отторжения пересаженных органов), сертралин (принимается при лечении депрессии), вальпроевая кислота (принимается для лечения эпилепсии и биполярного расстройства), метадон (для лечения зависимости от наркотиков), эфавиренз (принимается для лечения ВИЧ/СПИД) может приводить к снижению концентрации последних в плазме крови и уменьшению их терапевтического эффекта.

- Седативные средства и транквилизаторы (лекарства, успокаивающие нервную систему) усиливают обезболивающее действие препарата.

- Хлорпромазин или другими производными фенотиазина. Одновременное применение может привести к развитию выраженной гипертермии (повышение температуры тела).

- Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия, так как повышается риск развития анафилактических реакций.

- Пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин. Одновременное применение может привести к увеличивает их активности.

- Метотрексат. Одновременное применение может привести к усилению токсического воздействия на клетки крови последнего, особенно у пациентов пожилого возраста.

- Тиамазол и сарколизин. Одновременное применение повышает риск развития лейкопении (снижение белых кровяных клеток).

- Кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.

Препарат Спазмалгон® с алкоголем

Одновременное применение Спазмалгон® с алкогольными напитками усиливает эффекты этанола.

Всегда принимайте препарат Спазмалгон® в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки, или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая суточная доза для взрослых - 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Применение у детей и подростков

Прием препарата Спазмалгон® детям:

от 8 до 11 лет - по половине таблетки 2-3 раза в сутки,

от 12 до 15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в сутки.

от 15 до 18 лет соответствует приему для взрослых – 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.

Продолжительность приема не должна превышать 5 дней.

Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.

Пациенты с нарушениями функции почек и /или печени

У пациентов с нарушением функции печени или почек рекомендуется избегать применения препарата в высоких дозах из-за снижения скорости выведения препарата.

Путь и/или способ введения

Таблетки принимайте внутрь лучше после еды, не разжевывая, запивая водой. Линия разлома (риска) предназначена для разламывания таблетки и ее деления на равные части.

Если Вы приняли препарата Спазмалгон® больше, чем следовало

При передозировке препаратом могут наблюдаться следующие симптомы: рвота, ощущение сухости во рту, снижение потоотделения, нарушение аккомодации, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени и почек, судороги.

Лечение - промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Если Вы забыли принять препарат Спазмалгон®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.

Если Вы прекратили прием препарата Спазмалгон®

Продолжительность лечения определяет врач. Если Вы досрочно прекратите курс лечения, симптомы могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте препарат, если у Вас:

- аллергия на метамизол натрия, питофенона гидрохлорид, фенпивериния бромид или на какие-либо другие ингредиенты данного лекарственного препарата, перечисленные в 6 пункте.

- аллергия на другие пиразолоновые и пиразолидиновые производные;

- желудочно-кишечная непроходимость и мегаколон (расширение толстой кишки);

- атония мочевого пузыря (затрудненное мочеиспускание по причине слабой мускулатуры мочевого пузыря) или желчного пузыря (атонии);

- выраженная почечная или печеночная недостаточность;

- тяжелые заболевания сердца (тахиаритмии, тяжелая стенокардия; декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность);

- заболевания крови с изменениями в клеточном составе, такие, как агранулоцитоз - сильное уменьшение и полное отсутствие общего количества белых кровяных телец (лейкоцитов) в крови; лейкопения - уменьшении количества лейкоцитов в крови; апластическая анемия;

- некоторые врожденные заболевания (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия);

- закрытоугольная глаукома (состояние, характеризующейся быстрым повышением глазного давления);

- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;

- гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями);

- аллергия на пшеницу;

- детский возраст до 8 лет;

- беременность или кормление грудью.

Беременность

Если Вы планируете беременность, думаете, что забеременели, беременны, не принимайте препарат Спазмалгон®.

Кормление грудью

Если Вы кормите грудью - не принимайте препарат Спазмалгон®.

Фертильность

Данные о влиянии препарата Спазмалгон® отсутствуют.

Препарат Спазмалгон® содержит лактозу моногидрат, пшеничный крахмал и натрий

Если у Вас имеется целиакия (врожденная непереносимость глютена), то препарат Спазмалгон® принимать можно. Пациентам с аллергией на пшеницу (аллергия на пшеницу и целиакия это не одно и то же) не следует принимать этот препарат.

Не принимайте Спазмалгон® если у Вас есть непереносимость лактозы, дефицит лактазы (фермент, расщепляющий лактозу).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Прекратите прием Спазмалгон® и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов: тошнота или рвота, усталость, потеря аппетита, потемнение мочи, светлый цвет кала, пожелтение кожи или белков глаз, зуд, сыпь или боль в верхней части живота. Эти симптомы могут быть признаками повреждения печени.

При развитии любого из следующих серьезных побочных эффектов немедленно прекратите применение Спазмалгона® и обратитесь за медицинской помощью:

- красно-бурые плоские, мишеневидные или округлые пятна на туловище, часто с волдырями в центре, шелушение кожи, язвы на слизистой оболочке рта, горла, носа, половых органах и глаз. Перед подобными серьезными кожными высыпаниями возможны лихорадка и гриппоподобное состояние (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

- сыпь по всему телу, высокая температура тела и увеличением лимфатических узлов (DRESS-синдром или синдром лекарственной гиперчувствительности).

Встречаются также другие нежелательные реакции:

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

- зрительные нарушения

- нарушения аккомодации

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

- головокружение

- головная боль

- бронхоспазм

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

- фиксированная лекарственная экзантема

- ощущение сердцебиения

- тахикардия

- нарушение сердечного ритма

- цианоз

- артериальная гипотензия

- гиперемия

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

- лейкопения (уменьшение количества лейкоцитов в крови)

- анафилактический шок

- ангионевротический отек

- уменьшение потоотделения

- протеинурия (белок в моче)

- олигурия (снижение количества выделяемой мочи)

- анурия (почти полное отсутствие мочеотделения)

- полиурия (повышенное мочевыделение)

- интерстициальный нефрит (заболевание почек)

- окрашивание мочи в красный цвет

- затрудненное мочеиспускание

- нарушение функции почек

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 из 10000 человек:

- агранулоцитоз

- тромбоцитопения

- анемия (гемолитическая анемия, апластическая анемия)

- приступ бронхиальной астмы (у пациентов с «аспириновой» астмой)

Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

- сухость во рту

- тошнота

- рвота

- боль и дискомфорт в животе

- запор

- в редких случаях рвота с примесью крови и кишечные кровотечения

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

В Российской Федерации рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (интернет-сайт https://roszdravnadzor.gov.ru/).