РинФаст 100 ЕД/мл раствор для внутривенного и подкожного введения картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт

Раствор для внутривенного и подкожного введения. В предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручке Ринастра® II.

Препарат РинФаст® содержит

Действующим веществом является инсулин аспарт.

В 1 мл раствора содержится 100 единиц инсулина аспарт.

Каждая шприц-ручка содержит 300 единиц инсулина аспарт в 3 мл препарата.

Прочими вспомогательными веществами являются: глицерол, фенол, метакрезол, цинка хлорид, натрия хлорид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Препарат РинФаст® показан к применению у взрослых, подростков и детей с сахарным диабетом в возрасте от 1 года.

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые лекарственные средства вызывают изменения уровня сахара в крови. В каждом конкретном случае может потребоваться коррекция дозы инсулина.

Лекарственные средства, которые могут понижать уровень сахара в крови (гипогликемия):

- все другие лекарственные средства для лечения сахарного диабета;

- ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (используются для лечения депрессии);

- бета-адреноблокаторы (используются для лечения высокого артериального давления);

- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) (используются для лечения некоторых сердечных заболеваний или коррекции высокого артериального давления);

- Салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота, используются для снятия боли и лихорадки);

- анаболические стероидные гормоны (например, тестостерон);

- сульфаниламидные антибиотики (для лечения инфекционных заболеваний).

Лекарственные средства, которые могут повышать уровень сахара в крови ( гипергликемия):

- оральные контрацептивы (противозачаточные таблетки);

- Тиазидные диуретики («мочегонные» средства для лечения высокого артериального давления и/или отеков);

- глюкокортикостероиды (например, кортизон, используется для лечения воспаления);

- тиреоидные гормоны (используются при заболеваниях щитовидной железы);

- симпатомиметики (например, эпинефрин [адреналин], сальбутамол, тербуталин: используются для лечения астмы);

- соматотропин (гормон роста, обладает выраженным влиянием на процессы обмена в организме);

- даназол (воздействует на овуляцию).

Октреотид и ланреотид (используются для лечения акромегалии - редкого гормонального заболевания, которое вызвано чрезмерным выделением гормона роста гипофизом и встречается в основном у людей среднего возраста) могут приводить как к повышению, так и к понижению уровня сахара крови.

Бета-адреноблокаторы (используются для лечения повышенного артериального давления) могут ослабить или полностью подавить первые симптомы-предвестники, позволяющие распознать гипогликемию.

Пиоглитазон (используется для лечения сахарного диабета 2 типа)

У некоторых пациентов с длительно текущим сахарным диабетом 2 типа и заболеваниями сердца или с предшествующим инсультом, получавших одновременно пиоглитазон и инсулин, наблюдалось развитие сердечной недостаточности.

Немедленно сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, быстрый набор веса или местные отеки.

Если Вы принимаете какие-либо лекарственные препараты, перечисленные выше, или Вы не уверены, что их не принимаете, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Препарат РинФаст® с алкоголем

Уровень сахара в крови может увеличиваться или уменьшаться при приеме алкоголя. Следует тщательно контролировать уровень сахара в крови как во время приема алкоголя, так и после него.

Всегда применяйте препарат РинФаст® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Если Вы ввели больше препарата РинФаст®, чем требуется

Если Вы ввели чрезмерную дозу препарата РинФаст®, у Вас может понизиться уровень сахара в крови (гипогликемия). Информация о лечении гипогликемии доступна в разделе 4.

НЕ применяйте препарат РинФаст®:

- Если у Вас аллергия на инсулин аспарт или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листа-вкладыша).

Не давайте препарат детям в возрасте до 1 года, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Препарат РинФаст® можно использовать во время беременности и при кормлении грудью, однако Вам может потребоваться изменение режима применения инсулина в разные периоды беременности и после родов.

Необходимо тщательно контролировать уровень сахара в крови во время беременности и грудного вскармливания, так как это имеет важное значение для здоровья ребенка.

По рецепту

Препарат РинФаст® содержит натрий

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть он фактически является безнатриевым.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РинФаст® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата РинФаст® и немедленно примите меры, описанные в данном подразделе, при появлении признаков гипогликемии, которая наблюдалась очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10):

- холодный пот;

- холодная бледная кожа;

- частое сердцебиение;

- недомогание;

- сильное чувство голода;

- временные изменения зрения;

- сонливость;

- непривычная усталость и слабость;

- нервозность или дрожь, беспокойство;

- проблемы с концентрацией внимания.

Уровень сахара в крови может стать слишком низким, если:

- Вы ввели слишком много инсулина;

- Вы мало поели или пропустили прием пищи;

- Ваша физическая нагрузка была выше обычной;

- Вы выпили алкоголь (см. раздел 2).

Если уровень сахара упадет слишком сильно, Вы можете потерять сознание. Тяжелое гипогликемическое состояние может стать причиной повреждения головного мозга (временного или постоянного) и представлять угрозу Вашей жизни.

Что делать, если у Вас низкий уровень сахара?

- Примите таблетки глюкозы или съешьте любой сахаросодержащий продукт (конфеты, печенье, фруктовый сок). Измерьте уровень сахара крови и подождите. Всегда носите с собой таблетки глюкозы или сахаросодержащие продукты на случай, если они Вам понадобятся.

- Когда симптомы низкого сахара крови исчезнут, или когда уровень сахара крови станет стабильным, продолжайте лечение инсулином в обычном режиме.

- Если уровень сахара крови был настолько низким, что Вы потеряли сознание, или Вам потребовалась инъекция глюкагона, или уровень сахара крови снижается у Вас часто, обсудите это со своим лечащим врачом. Возможно, потребуется провести коррекцию дозы и/или режима введения инсулина, Вашей диеты и/или физических нагрузок.

Сообщите людям, которые при случае смогут Вам помочь, о том, что у Вас сахарный диабет, уровень сахара в крови у Вас может снижаться, и Вы можете из-за этого потерять сознание. Сообщите им, что если Вы потеряете сознание, они должны повернуть Вас на бок и немедленно обратиться за медицинской помощью. При наличии у Вас во рту кусочков еды или других предметов, они должны удалить их. Они не должны давать Вам еду или питье, пока Вы без сознания, чтобы не спровоцировать удушье.

Прекратите применение препарата РинФаст® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- затрудненное дыхание или глотание;

- головокружение;

- отек лица, губ, языка или горла;

- сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата РинФаст®

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- крапивница, кожная сыпь, высыпания на коже;

- ухудшение зрения (зрение нечеткое или затуманено, появление плавающих черных пятен и вспышек в поле зрения, возможна потеря зрения);

- истончение подкожной клетчатки на месте инъекции с образованием углубления на коже (липодистрофия, см раздел 2);

- раздражение, покраснение или зуд в местах введения;

- отеки.

Редко (могут возникать не более, чем у 1 человека из 1000):

- болевая нейропатия (связана с повреждением нервов). При резкой нормализации уровня сахара в крови, Вы можете почувствовать неясную распространенную боль в теле. Это – острая болевая нейропатия, которая обычно вскоре проходит самостоятельно.

Частота неизвестна:

- уплотнение подкожной клетчатки на месте инъекции (амилоидоз кожи, см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.