Пропанорм 300 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт

Пропанорм®, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Пропанорм®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, почти белого цвета.

Препарат Пропанорм® содержит:

Действующее вещество: пропафенон.

Пропанорм®, 150 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 150 мг пропафенона гидрохлорида.

Пропанорм®, 300 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 300 мг пропафенона гидрохлорида.

Прочими вспомогательными веществами являются: целлюлоза микрокристаллическая гранулированная, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза, коповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.

Оболочка: симетикона эмульсия водная, 23 %, опадрай белый 02F28310, содержащий: гипромеллоза 5, титана диоксид, макрогол 6000.

Препарат Пропанорм® применяется для профилактики и лечения нарушений сердечного ритма у взрослых в возрасте от 18 лет в следующих случаях:

• Пароксизмальные наджелудочковые тахиаритмии, в том числе AV-узловая тахикардия, наджелудочковая тахикардия у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW) и/или пароксизмальной фибрилляцией предсердий
• Желудочковые аритмии, в том числе тяжелая пароксизмальная желудочковая тахиаритмия, угрожающая жизни.

Препарат Пропанорм® содержит действующее вещество пропафенон и относится к группе препаратов для лечения заболеваний сердца, называемых антиаритмическими средствами, т.е. препаратами для лечения нарушений сердечного ритма.

Препарат Пропанорм® замедляет работу сердца и помогает в регуляции сердечного ритма.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта. Лечащему врачу может потребоваться внести изменения в прием других препаратов или принять иные меры предосторожности. Возможно потребуется отмена некоторых препаратов.

Не принимайте препарат Пропанорм® одновременно с ритонавиром из-за риска повышения концентрации пропафенона в плазме крови (см. раздел «Противопоказания»).

Прием следующих препаратов может влиять на действие препарата Пропанорм® или наоборот:

• местные анестетики, применяемые при имплантации электрокардиостимулятора, при хирургических вмешательствах или в стоматологии (например, лидокаин);
• любые другие препараты, применяемые при лечении болезней сердца и высокого артериального давления, или лекарственные средства, которые могут повлиять на частоту сердечных сокращений, в том числе:
  • бета-адреноблокаторы (пропранолол, метопролол)
  • дигоксин
  • хинидин
  • амиодарон;
• препараты, применяемые при лечении депрессии (трициклические антидепрессанты (дезипрамин), любые другие антидепрессанты, такие как венлафаксин, флуоксетин, пароксетин, флувоксамин);
• циклоспорин (иммунодепрессант, используемый после операций по пересадке органов и тканей);
• фенотиазины (антипсихотические препараты);
• теофиллин (препарат для лечения астмы);
• кетоконазол (противогрибковый препарат);
• циметидин (препарат для лечения язвы желудка);
• антибиотики (например, эритромицин или рифампицин);
• фенобарбитал (препарат для лечения эпилепсии);
• непрямые антикоагулянты, применяемые для уменьшения вязкости крови (например, фенпрокумон, варфарин).

Препарат Пропанорм® с напитками

Не следует запивать таблетки Пропанорм® грейпфрутовым соком, так как он может вызвать увеличение концентрации препарата в организме.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза

Ваш врач подберет Вам дозу препарата индивидуально в зависимости от Вашей реакции на лечение.

В период подбора дозы и для поддерживающего лечения рекомендованная суточная доза составляет от 450 до 600 мг препарата, разделенная на 2 или 3 приема.

При необходимости врач может увеличить дозу до максимальной суточной дозы - 900 мг препарата.

Путь и (или) способ введения

Препарат Пропанорм® принимают внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Продолжительность лечения

Важно принимать препарат Пропанорм® каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение.

Если Вы забыли принять препарат Пропанорм®

Если Вы забыли принять препарат Пропанорм®, пропущенную дозу следует принять, как только вспомните, если только не пришло время приема следующей дозы. В последнем случае пропущенную дозу принимать не следует.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратили прием препарата Пропанорм®

Не прекращайте и не прерывайте прием препарата Пропанорм® без предварительной консультации с лечащим врачом. Лечение следует продолжать до тех пор, пока врач не порекомендует Вам его прекратить. Не прекращайте лечение самостоятельно, даже если почувствуете себя лучше.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Если Вы приняли препарата Пропанорм® больше, чем следовало

Если Вы случайно приняли препарата Пропанорм® больше, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в центр неотложной помощи. Не забудьте взять с собой препарат.

В случае передозировки у Вас могут наблюдаться: нарушение сердечного ритма, низкое артериальное давление, головная боль, головокружение, помутнение зрения, ощущение покалывания, непроизвольный тремор (дрожание), тошнота, запор, сухость во рту.

В тяжелых случаях могут возникнуть судороги (припадки), ощущение покалывания, сильная сонливость, кома и остановка дыхания.

Не принимайте препарат Пропанорм®:

• если у Вас аллергия на пропафенон или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас синдром Бругада (заболевание сердца, характеризующееся внезапно возникающими серьезными нарушениями сердечного ритма) (см. раздел «Особые указания»);
• если Вы перенесли инфаркт миокарда (сердечный приступ) в течение последних 3 месяцев;
• если у Вас сердечная недостаточность или любые другие проблемы с сердцем, кроме нарушений сердечного ритма;
• если у Вас выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин) или артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
• если врач сообщил Вам, что у Вас выраженные нарушения водно-электролитного баланса (например, повышение или снижение уровня натрия и/или калия в крови);
• если у Вас тяжелые обструктивные заболевания легких, например, хронический бронхит или эмфизема;
• если Вы одновременно принимаете ритонавир (препарат для лечения ВИЧ-инфекции);
• если у Вас миастения гравис (выраженная мышечная слабость).

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения пропафенона у данной возрастной группы не установлены.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Если Вы беременны, Вы можете принимать препарат Пропанорм® только в том случае, если Ваш лечащий врач назначил Вам его, зная о Вашей беременности, и решил, что потенциальная польза от применения для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат Пропанорм® проникает через плаценту.

Грудное вскармливание

Действующее вещество препарата Пропанорм® может выделяться с грудным молоком. Сообщите своему лечащему врачу, если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, прежде чем начать лечение препаратом Пропанорм®.

Отпускают по рецепту.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Пропанорм® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Пропанорм® и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих симптомов:

• реакции гиперчувствительности, сыпь, зуд или покраснение кожи, или другие признаки аллергической реакции, например, одышка. Хотя эти реакции редки, они могут быть серьезными;
• судороги;
• опасное для жизни нарушение сердечного ритма;
• пожелтение кожи и/или белков глаз - это может быть признаком проблем с печенью (нарушение оттока желчи из печени (холестаз), воспаления печени (гепатит)) или проблема с кровью;
• учащенное появление синяков на коже или боль в горле, сопровождающаяся высокой температурой (в очень редких случаях лечение может вызвать изменение количества лейкоцитов и тромбоцитов в крови);
• проблемы с сердцем, которые могут вызвать одышку или отек лодыжек;
• кожная сыпь, характеризующаяся быстрым появлением участков красной кожи, усеянных небольшими волдырями, заполненными бело-желтой жидкостью (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Пропанорм®:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головокружение (за исключением вертиго)
• нарушение сердечной проводимости (включая синоатриальную блокаду, AV-блокаду и внутрижелудочковую блокаду)
• ощущение сердцебиения.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тревога
• нарушения сна
• головная боль
• нарушение вкуса
• нечеткость зрения
• синусовая брадикардия
• брадикардия
• тахикардия
• трепетание предсердий
• одышка
• боль в животе
• рвота
• тошнота
• диарея
• запор
• сухость слизистой оболочки полости рта
• нарушения функции печени (возможно изменение лабораторных показателей «печеночных проб»: повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ), аланинаминотрансферазы (АЛТ), гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы)
• боль в грудной клетке
• слабость
• повышенная утомляемость
• лихорадка.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• снижение аппетита
• «кошмарные» сновидения
• обморок
• атаксия (нарушение координации)
• парестезия (сенсорные нарушения)
• вертиго
• желудочковая тахикардия
• аритмия (нарушение сердечного ритма). Возможны увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия) или фибрилляция желудочков. Некоторые из этих аритмий могут быть жизнеугрожающими и могут потребовать проведения реанимационных мероприятий для предотвращения летального исхода
• снижение артериального давления
• вздутие живота
• метеоризм
• крапивница
• кожный зуд
• кожная сыпь
• эритема (покраснение кожи)
• эректильная дисфункция (снижение потенции).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• агранулоцитоз
• лейкопения (снижение общего количества лейкоцитов)
• гранулоцитопения (снижение лейкоцитов определенного типа)
• реакции гиперчувствительности (могут проявляться в виде нарушения оттока желчи из печени, нарушений со стороны крови и кожной сыпи)
• спутанность сознания
• судороги (конвульсии)
• экстрапирамидные расстройства
• беспокойство
• фибрилляция желудочков
• сердечная недостаточность (возможно ухудшение течения сердечной недостаточности)
• снижение частоты сердечных сокращений
• ортостатическая гипотензия
• позывы на рвоту
• желудочно-кишечные расстройства
• гепатоцеллюлярные нарушения
• холестаз (застой желчи)
• гепатит (воспаление печени)
• желтуха
• острый генерализованный экзантематозный пустулез
• волчаночноподобный синдром (серьезное аутоиммунное заболевание)
• снижение количества сперматозоидов (обратимо после отмены пропафенона).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государств – членов ЕАЭС.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Тел.: +7 800 550 99 03

Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

220037, г. Минск, Товарищеский пер. 2а

Тел./факс отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242 00 29

Эл. почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by

Веб-сайт: http://www.rceth.by

Республика Казахстан

Республиканское государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13

Тел.: +7 (7172) 235 135 (единый call-центр)

Эл. почта: farm@dari.kz

Веб-сайт: http://www.ndda.kz