Прокто-Гливенол 400 мг+40 мг суппозитории ректальные 10 шт
Инструкция по применению Прокто-Гливенол 400 мг+40 мг суппозитории ректальные 10 шт
Описание
Твердые ректальные суппозитории торпедообразной формы, без трещин, слегка жирные на ощупь, желтовато-белого цвета, со слабым специфическим запахом.
Показания
Геморрой (внутренний и наружный).
Режим дозирования
Ректально. При выраженных клинических симптомах вводят по 1 суппозиторию утром и вечером. При регрессии острых симптомов - по 1 суппозиторию 1 раз в сутки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к лидокаину, трибенозиду и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата, печеночная недостаточность, беременность (I триместр).
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Нежелательные реакции приведены с распределением по частотам и системам органов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥1/10); часто(≥1/100, но <1/10); нечасто(≥1/1000, но <1/100); редко(≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Класс системы органов/частота | Нежелательная реакция |
Нарушения со стороны иммунной системы | |
Очень редко: | Анафилактическая реакция |
Нарушения со стороны сердца | |
Очень редко: | Сердечно-сосудистое расстройство |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | |
Очень редко: | Бронхоспазм |
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | |
Редко: | Крапивница |
Очень редко: | Ангионевротический отек |
Общие нарушения и реакции в месте введения | |
Редко: | Зуд в месте применения, сыпь в месте применения, боль в месте применения |
Очень редко: | Отек лица |
Применение при беременности и кормлении грудью
Контролируемые исследования возможных эффектов трибенозида и лидокаина у женщин при беременности или в период грудного вскармливания не проводились. Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев не следует применять в течение первых 3 месяцев беременности.
Препарат Прокто-Гливенол в форме суппозиториев разрешен к применению с 4 месяца беременности и в период грудного вскармливания, однако не следует превышать рекомендуемые дозы.
Фертильность
Нет данных о потенциальном влиянии трибенозида на фертильность.
Исследования на животных показывают, что лидокаин не оказывает влияния на фертильность.
Лекарственное взаимодействие
Случаи взаимодействия не зарегистрированы.
Передозировка
Симптомы
Случаи передозировки препарата не зарегистрированы.
Лечение
При случайном приеме внутрь рекомендуется промывание желудочно-кишечного тракта, а также симптоматическая поддерживающая терапия.
Состав
1 суппозиторий содержит:
Действующие вещества: трибенозид 400,00 мг, лидокаин основание 40,00 мг.
Вспомогательные вещества: суппозиторная масса n ° 1 (Витепсол Е85) 305,00 мг, суппозиторная масса n ° 2 (Витепсол W35) 1255,00 мг.
Особые указания
Если имеющиеся симптомы заболевания не уменьшаются в процессе лечения или отмечается появление новых необычных ощущений, следует обратиться к врачу.
Пациентам рекомендуется обратиться к лечащему врачу, если после одной недели применения препарата не наступает улучшение состояния или если появились какие-либо другие симптомы, которые ранее не наблюдались, чтобы исключить другие возможные причины возникновения этих симптомов. Следует избегать контакта препарата с глазами. При применении препарата Прокто-Гливенол® необходимо следить за гигиеной анальной области, избегать чрезмерного напряжения, принимать меры для поддержания мягкой консистенции стула.
Не следует использовать этот препарат перорально.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Комбинированное противогеморроидальное средство. Трибенозид уменьшает проницаемость капилляров и улучшает сосудистый тонус; антагонистически воздействует на некоторые эндогенные вещества, выполняющие роль медиаторов при развитии воспаления и боли. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие. Препарат вызывает быстрое ослабление симптомов, вызванных геморроем (боль, зуд и натяжение кожи).
Фармакокинетика
Абсорбция
Системная биодоступность трибенозида, поступающего из суппозитория, достигает 30 % от количества, которое абсорбируется при приеме препарата перорально или внутривенно. Через кожу абсорбируется от 2 до 20 % трибенозида, поступающего из крема. Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 1 мкг/мл (трибенозид+метаболиты), наблюдается через 2 часа после ректального введения 1 суппозитория (400 мг трибенозида). Лидокаин легко всасывается слизистыми оболочками и плохо из неповрежденной кожи. Его биодоступность после ректального введения составляет около 50 %. Достижение максимальной концентрации в плазме, составляющей 0,70 мкг/мл, наблюдается через 112 минут после введения 1 суппозитория (300 мг лидокаина).
Распределение
Лидокаин в значительной степени связывается с альфа-1 -кислым гликопротеином.
Биотрансформация
В организме трибенозид в значительной степени метаболизируется в печени. Лидокаин быстро метаболизируется в печени.
Элиминация
Трибенозид: при введении 1 суппозитория 20-27 % введенной дозы выделяется с мочой в виде метаболитов.
Лидокаин выводится с мочой в основном в виде метаболитов (в неизмененном виде - менее 10 %).
Условия хранения
Условия реализации
Срок годности
Сертификаты
Отзывы на препарат Прокто-Гливенол
Вы использовали этот товар?
Прокто-Гливенол 400 мг+40 мг суппозитории ректальные 10 шт в аптеках Москвы
