Папаверина гидрохлорид 20 мг суппозитории ректальные 10 шт Биосинтез

Суппозитории от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

Препарат Папаверина гидрохлорид показан к применению у взрослых от 18 лет до 65 лет при спазмах гладких мышц: органов брюшной полости (холецистит, пилороспазм, спастический колит, почечная колика, приступы желчекаменной болезни); периферических сосудов (эндартериит); сосудов головного мозга; сердца - стенокардия (в составе комплексной терапии); бронхоспазмах.

Режим дозирования. По 1-2 суппозитория (20-40 мг) 2-3 раза в день.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. Применение папаверина противопоказано у пожилых пациентов из-за высокого риска нежелательного действия.

Пациенты с нарушением функции почек. Исследования фармакокинетики и безопасности папаверина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Применение папаверина в форме суппозиториев при хронической почечной недостаточности рекомендовано с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции печени. Исследования фармакокинетики и безопасности папаверина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Применение папаверина у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью противопоказано из-за риска гепатотоксичности.

Дети. Применение папаверина противопоказано детям до 18 лет.

Способ применения. Ректально.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1; атриовентрикулярная блокада; глаукома; тяжелая печеночная недостаточность; возраст старше 65 лет (риск развития гипертермии); детский возраст до 18 лет.

Классификация побочных реакций по органам и системам представлена с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но ˂1/10), нечасто (≥1/1000, но ˂1/100), редко (≥1/10000, но ˂1/1000), очень редко (˂1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна – эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна – сонливость.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна – атриовентрикулярная блокада, желудочковая экстрасистолия.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна – снижение артериального давления (АД).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна – запор.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна – повышение активности «печеночных» трансаминаз».

Беременность. При беременности безопасность препарата не установлена. Применение препарата при беременности возможно только по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Период грудного вскармливания. При лактации безопасность препарата не установлена. В период лечения препаратом грудное вскармливание рекомендуется приостановить.

Папаверина гидрохлорид снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы.

В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина гидрохлорида усиливается.

При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина гидрохлорида.

Симптомы: диплопия, слабость, снижение артериального давления (АД), сонливость.

Лечение: симптоматическое (поддержание АД).

Один суппозиторий содержит:

Действующее вещество:

Папаверина гидрохлорид - 20,0 мг

Вспомогательные вещества: эмульгатор № 1, стеариновая кислота, жир твердый.

В период лечения прием этанола должен быть исключен.

Вазодилатирующее действие снижается при табакокурении.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ, вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Са2+; снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

Фармакокинетика

Биодоступность в среднем - 54 %. Связь с белками плазмы - 90 %. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Т1/2 - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.