Ортофен 5% гель для наружного применения 30 г 1 шт

Однородный бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель с характерным запахом этанола. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.

Характеристика

Препарат Ортофен® содержит действующее вещество диклофенак (в виде диклофенака натрия), который относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), которые применяются при мышечных и суставных болях.

Препарат Ортофен® используется для устранения болевого синдрома, воспаления в

суставах, мышцах и связках и уменьшения отечности, связанной с воспалительным

процессом. Благодаря своей водно-спиртовой основе Ортофен® оказывает успокаивающий и охлаждающий эффект.

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, посколькув нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Препарат Ортофен® содержит

Действующим веществом является диклофенак.

1 г геля содержит 50,0 мг диклофенака натрия.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: пропиленгликоль (см. раздел 2 листка-вкладыша), этанол 95 % (спирт этиловый 95 %), гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза), вода очищенная.

Препарат Ортофен® показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 12 лет при:

• боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
• боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе;
• боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
• воспалении и отечности мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).

Препарат Ортофен® предназначен для устранения симптомов, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 7 дней лечения препаратом, обратитесь к врачу.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте препарат Ортофен® с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.

Препарат Ортофен® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию (повышенная чувствительность к солнечному свету). Взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.

Всегда применяйте препарат Ортофен® в полном соответствии с данным листком-вкладышем или с рекомендациями Вашего лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед первым использованием препарата проколите защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне навинчивающейся крышки.

Рекомендуемая доза

Наносите препарат 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Разовая доза препарата составляет 2-4 г (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха) достаточна для обработки зоны площадью 400-800 см².

Путь и (или) способ введения

Взрослые и дети старше 12 лет

Применяйте наружно, слегка втирая в кожу. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата вымойте их.

Продолжительность терапии

Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта (для усиления эффекта гель можно применять вместе с другими лекарственными формами диклофенака). Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.

Если Вы применили препарата Ортофен® больше, чем следовало

При применении препарата Ортофен® развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения.

Однако при случайном проглатывании возможно развитие побочных реакций.

Если Вы приняли внутрь препарат Ортофен®

При случайном проглатывании препарата незамедлительно обратитесь к лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.

Если Вы забыли применить препарат Ортофен®

Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность применения делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли воспользоваться лекарственным препаратом, используйте следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Не применяйте препарат Ортофен®:

• если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас имеется склонность к возникновению острых аллергических реакций (приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов) при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;
• если Вы беременны (срок более 20 недель);
• если Вы кормите грудью;
• если у Вас имеются повреждения кожи в предполагаемом месте нанесения препарата.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Ортофен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

В связи с отсутствием данных по применению препарата Ортофен® у беременных, применение препарата до 20-й недели беременности возможно только по назначению врача.

Препарат Ортофен® противопоказан во время беременности при сроке более 20 недель в связи с возможным риском развития нежелательных эффектов у плода.

В связи с отсутствием данных о проникновении препарата Ортофен® в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания возможно только по назначению врача. Если все же необходимо использование препарата в период грудного вскармливания, то не наносите его на молочные железы, на большую поверхность кожи и не применяйте длительно.

Данные о влиянии препарата Ортофен® на фертильность (способность к зачатию) отсутствуют.

Перед применением препарата Ортофен® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас период обострения печеночной порфирии (генетическое заболевание, характеризующееся сильными приступами боли);
• если у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
• если у Вас имеются тяжелые нарушения функции печени и почек;
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность (состояние, при котором работа сердечно-сосудистой системы не обеспечивает потребность организма в кислороде);
• если у Вас бронхиальная астма (хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей);
• если Вы пожилого возраста;
• если Вы беременны (срок до 20 недель);
• если у Вас нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).

Наносите препарат Ортофен® только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать воздухонепроницаемые окклюзионные повязки.

Дети и подростки

Препарат Ортофен® не предназначен для применения у детей в возрасте до 12 лет в связи с тем, что данные по безопасности и эффективности препарата Ортофен® у данной категории пациентов отсутствуют.

Лекарственный препарат Ортофен® содержит пропиленгликоль

Препарат Ортофен® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать слабовыраженное местное кожное раздражение.

Прекратите лечение в случае развития кожной сыпи после нанесения препарата.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ортофен® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

После применения лекарственного препарата могут возникнуть реакции гиперчувствительности (аллергические реакции). Эти реакции могут быть серьезными.

Прекратите применение препарата Ортофен® и немедленно обратитесь замедицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• отек лица, языка или глотки;
• проблемы с глотанием;
• крапивница, покраснения на всей поверхности тела, образование волдырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек;
• хрипы или затрудненное дыхание.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Ортофен®

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• воспаление кожи, характеризующееся зудом, покраснением и сыпью (дерматит, включая контактный дерматит);
• сыпь;
• покраснение кожи (эритема);
• воспалительное кожное заболевание, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема);
• зуд.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• воспалительное поражение кожи с образованием на ней пузырьков с жидкостью (буллезный дерматит).

Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000:

• гнойничковая (пустулезная) сыпь;
• реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительности);
• воспалительное заболевание дыхательных путей (бронхиальная астма);
• реакции повышенной чувствительности на воздействие солнечного света (реакции фотосенсибилизации).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений Государств – членов Евразийского союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)

109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Тел.: 8 (800) 550 99 03

http://roszdravnadzor.gov.ru