Мемантин Канон 20 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 90 шт
Инструкция по применению Мемантин Канон 20 мг таблетки 90 шт
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.
Показания
Мемантин Канон применяется для лечения деменции при болезни Альцгеймера средней и тяжелой степени тяжести у взрослых старше 18 лет.
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Максимальная суточная доза составляет 20 мг.
Для снижения риска нежелательных реакций начальную дозу повышают до поддерживающей путем постепенного повышения (титрования) на 5 мг в неделю в течение первых 3 недель следующим образом:
- 1-я неделя (день 1‒7): по 5 мг 1 раз в сутки.
- 2-я неделя (день 8‒14): по 10 мг 1 раз в сутки.
- 3-я неделя (день 15‒21): по 15 мг 1 раз в сутки.
- 4-я неделя и далее: по 20 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Если Ваш возраст старше 65 лет, рекомендуемая доза составляет 20 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции почек
Если у Вас нарушена функция почек, врач подберет дозу, соответствующую Вашему состоянию.
Если у Вас незначительно нарушена функция почек (клиренс креатинина 50‒80 мл/мин), то коррекция дозы не требуется. Если у Вас нарушение функции почек умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30‒49 мл/мин), то лечащий врач назначит Вам дозу 10 мг в сутки. При хорошей переносимости препарата, в течение как минимум 7 дней лечения Ваш врач может увеличить дозу до 20 мг в сутки по стандартной схеме. Если у Вас нарушение функции почек тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 5‒29 мл/мин) врач назначит Вам дозу 10 мг в сутки.
Пациенты с нарушением функции печени
Если у Вас нарушение функции печени легкой или умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется. Данные о применении мемантина при тяжелом нарушении функции печени отсутствуют. Не рекомендуется к применению при тяжелой печеночной недостаточности.
Препарат следует принимать внутрь один раз в день, в одно и то же время, независимо от приема пищи.
Поддерживающее лечение можно продолжать неопределенно долго, пока препарат благоприятно влияет на Ваше состояние, и пока Вы хорошо переносите лечение. Врач скажет Вам, как долго принимать Мемантин Канон. Решение о прекращении приема тоже принимает Ваш врач.
Если вы пропустили прием препарата, примите следующую дозу на следующий день в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Важно окончить курс лечения, даже если через несколько дней Вы почувствуете себя лучше.
Не прекращайте прием препарата Мемантин Канон без консультации с лечащим врачом.
Противопоказания к применению
Не принимайте препарат Мемантин Канон:
-
если у Вас аллергия на мемантин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
-
если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
-
если Вы беременны;
-
если Вы кормите ребенка грудью;
-
если Ваш возраст менее18 лет.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Мемантин Канон может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Мемантин Канон и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции, которая наблюдалась часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):
- затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей (это могут быть признаки гиперчувствительности к компонентам препарата).
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- сонливость;
- головокружение;
- нарушение равновесия;
- повышение артериального давления;
- одышка;
- запор;
- повышение биохимических показателей функции печени;
- головная боль.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- грибковые инфекции;
- спутанность сознания;
- галлюцинации¹;
- нарушения походки;
- нарушение функции сердца (сердечная недостаточность);
- повышенная свертываемость венозной крови с закупоркой сосудов (венозный тромбоз / тромбоэмболия);
- тошнота;
- рвота;
- утомляемость.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- судороги.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- психотические реакции;
- воспаление поджелудочной железы (панкреатит)²;
- воспаление печени (гепатит).
¹ Галлюцинации наблюдались главным образом у пациентов с болезнью Альцгеймера на стадии тяжелой деменции.
² Единичные случаи, сообщения о которых получены в пострегистрационный период.
Описание отдельных нежелательных реакций
Имеются отдельные сообщения о возникновении следующих побочных реакций при применении препарата: отсутствие или резкое уменьшение количества гранулоцитов в крови (агранулоцитоз), снижение уровня лейкоцитов, нейтрофилов в крови (лейкопения, нейтропения), значительное снижение количества всех форменных элементов крови (панцитопения), снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), повышение риска кровотечений из-за снижения уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопеническая пурпура), внезапное нарушение функции почек (острая почечная недостаточность), серьезная, опасная для жизни кожная сыпь, обычно в виде пузырей или язв на слизистой оболочке ротовой полости, носа, глаз, половых органах, которая может широко распространиться по всей поверхности кожи, приводя к ее отслаиванию (синдром Стивенса-Джонсона).
При болезни Альцгеймера у Вас могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки суицида. В рамках пострегистрационного применения мемантина сообщалось о возникновении указанных побочных реакций.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрем:109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, строение 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В связи с возможной задержкой внутриутробного развития препарат Мемантин Канон противопоказан при беременности. Клинические данные о приеме мемантина во время беременности отсутствуют. Исследования на животных свидетельствуют о возможной задержке внутриутробного развития при применении препарата в дозах, аналогичных или немного превышающих дозы, применяемые у человека.
Лактация
Неизвестно, проникает ли мемантин в грудное молоко, однако, учитывая жирорастворимые (липофильные) свойства субстанции, это является вероятным. Женщинам, принимающим мемантин, следует воздержаться от грудного вскармливания.
Фертильность
Доклинические исследования мужской и женской фертильности нежелательных эффектов применения мемантина не выявили.
Применение у детей
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 18 лет.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов:
- леводопа, агонисты дофаминовых рецепторов (препараты для лечения болезни Паркинсона) и м-холиноблокирующие средства (препараты для лечения двигательных расстройств и заболеваний желудочно-кишечного тракта). Мемантин может усиливать действие данных препаратов;
- барбитураты (успокаивающие и снотворные препараты) и нейролептики (препараты для лечения психических заболеваний). Мемантин может снижать действие данных препаратов;
- дантролен и баклофен (препараты для расслабления мышц). Мемантин может изменить (усилить или уменьшить) действие данных препаратов, поэтому дозы врач подбирает индивидуально;
- амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат, используемый для наркоза), фенитоин (препарат для лечения эпилепсии) и декстрометорфан (препарат для лечения кашля). Следует избегать одновременного приема мемантина с данными препаратами из-за повышения риска развития психоза;
- циметидин, ранитидин (препараты для лечения заболеваний желудка), прокаинамид, хинидин (препараты для лечения нарушений сердечного ритма), хинин (препарат для лечения малярии) и никотин. Мемантин может повышать концентрации данных препаратов в плазме крови;
- гидрохлоротиазид (мочегонное средство). Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при совместном применении мемантина с гидрохлоротиазидом или любым препаратом, содержащим гидрохлоротиазид. Мемантин способен увеличивать выведение из организма гидрохлоротиазида;
- непрямые антикоагулянты (препараты, снижающие свертываемость крови и предотвращающие образование тромбов). Возможно повышение МНО (международное нормализованное отношение ‒ показатель времени свертывания крови) при приеме внутрь антикоагулянтов (варфарин);
- антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты для лечения тревожных расстройств и депрессии) и ингибиторы моноаминоксидазы (препараты для лечения тяжелых депрессий). При одновременном применении с мемантином требуется тщательное наблюдение врача;
- глибенкламид, метформин (препараты для лечения сахарного диабета) и донепезил (препарат для лечения болезни Альцгеймера). Фармакологическое взаимодействие мемантина с данными препаратами отсутствует;
- галантамин (препарат для лечения деменции). В клиническом исследовании с участием молодых здоровых добровольцев не было выявлено никакого значимого влияния мемантина на фармакокинетику галантамина.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Мемантин Канон больше, чем следовало, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или, немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи, поскольку Вам может потребоваться медицинская помощь. Не забудьте взять с собой упаковку с препаратом и показать ее врачу.
Симптомы
Случаи относительно большой передозировки (приема 200 мг однократно и 105 мг в сутки в течение 3 дней, соответственно) сопровождались либо симптомами усталости, слабости и/или диареи, либо не сопровождались какими-либо симптомами вообще. В случаях передозировки с приемом дозы менее 140 мг однократно или в случае приема неизвестной дозы у пациентов наблюдались симптомы со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания, вялость, сонливость, головокружение, двигательное беспокойство, нередко протекающее с сильным эмоциональным возбуждением (ажитация), агрессивность, галлюцинации и нарушения походки) и/или со стороны желудочно-кишечного тракта (рвота и диарея).
В самом тяжелом случае передозировки пациент выжил после приема внутрь в общей сложности 2000 мг мемантина, сопровождавшегося поражением центральной нервной системы (кома в течение 10 дней, позднее ‒ раздвоение изображения (диплопия) и ажитация). Пациент получал симптоматическое лечение и фильтрацию плазмы крови (плазмаферез). Пациент выздоровел без необратимых последствий.
В другом случае большой передозировки, пациент также выжил и выздоровел. Пациент принял внутрь 400 мг мемантина однократно. У пациента развились симптомы со стороны центральной нервной системы, такие как беспокойство, психоз, зрительные галлюцинации, снижение порога судорожной готовности, сонливость, ступор и потеря сознания.
Лечение
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим. Специального антидота при интоксикации или передозировке не существует. При необходимости проводят стандартные лечебные мероприятия, направленные на выведение из организма активного вещества, такие как промывание желудка, прием активированного угля, подкисление мочи (употребление кислых соков, минеральных вод), искусственная стимуляция мочеотделения путем одновременного введения в организм жидкости и мочегонных средств (форсированный диурез).
При появлении признаков и симптомов общей гиперстимуляции центральной нервной системы следует проводить симптоматическую терапию с осторожностью.
Состав
Действующим веществом является мемантина гидрохлорид.
Мемантин Канон, 5 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 5 мг мемантина.
Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; повидон К-30.
Готовая пленочная оболочка белая, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).
Мемантин Канон, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 15 мг мемантина.
Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; повидон К-30.
Готовая пленочная оболочка белая, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).
Мемантин Канон, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 20 мг мемантина.
Прочими вспомогательными веществами являются: кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; кроскармеллоза натрия; лактозы моногидрат; магния стеарат; повидон К-30.
Готовая пленочная оболочка белая, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); тальк; титана диоксид (Е171).
Препарат Мемантин Канон содержит лактозу (см. раздел 2 листка-вкладыша).
Особые указания
Перед приемом препарата Мемантин Канон проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Перед началом приема препарата Мемантин Канон обязательно предупредите лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам.
- Если у Вас повышено содержание гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз).
- Если ранее у Вас случались эпилептические припадки или судороги, или у Вас есть предрасположенность к судорогам.
- Если Вы принимаете антагонисты NMDA-рецепторов, такие как амантадин (препарат для лечения болезни Паркинсона), кетамин (препарат для общего наркоза) или декстрометорфан (препарат для лечения кашля). Данные соединения воздействуют на ту же систему рецепторов, что и мемантин, поэтому возможно развитие более частых или более выраженных нежелательных реакций (в основном, со стороны центральной нервной системы).
- Если Вы подвержены риску повышения pH мочи, что может быть вызвано:
- резким изменением режима питания, например, перешли на вегетарианскую диету;
- частым применением щелочных желудочных буферов (препаратов от изжоги, снижающих кислотность желудка);
- серьезным заболеванием почек (почечный канальцевый ацидоз);
- тяжелой инфекцией мочевыводящих путей, вызванной Proteus spp.
- Если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (серьезное, угрожающее жизни заболевание сердца), или если Вы страдаете от застойной сердечной недостаточности или от неконтролируемой гипертонии (высокого артериального давления). В этих случаях лечение должно тщательно контролироваться Вашим врачом.
- У Вас нарушена функция почек (почечная недостаточность).
- У Вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести).
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Фармакологическое действие
Препарат Мемантин Канон содержит действующее вещество мемантина гидрохлорид, которое относится к фармакотерапевтической группе под названием «психоаналептики; средства для лечения деменции; другие средства для лечения деменции».
Потеря памяти при болезни Альцгеймера происходит из-за нарушения передачи нервных импульсов в головном мозге. В головном мозге имеются так называемые рецепторы N-метил-D-аспартата (NMDA-рецепторы), которые участвуют в передаче нервных импульсов, важных для обучения и памяти. Препарат Мемантин Канон воздействует на NMDA-рецепторы, улучшая передачу нервных импульсов и память.
Условия хранения
Условия реализации
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Срок годности
