Магнелис В6 48 мг+5 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе шероховатое ядро белого цвета с вкраплениями от белого с коричневато-желтым оттенком до светло-желтого цвета.

Состав на одну таблетку

Действующие вещества

Магния лактата дигидрат - 470 мг

в пересчете на магний (Mg²+) - 48 мг

Пиридоксина гидрохлорид - 5 мг

Вспомогательные вещества:

каолин - 41,00 мг, акации камедь (гуммиарабик) - 25,00 мг, кармеллоза натрия - 25,14 мг, повидон К-30 - 42,86 мг, целлюлоза микрокристаллическая 101 - 234,60 мг, магния стеарат - 6,80 мг, тальк - 6,80 мг.

Состав оболочки: сукралоза - 0,25 мг, воск карнаубский - 0,15 мг, плёночная оболочка белого цвета - 42,40 мг [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 13,144 мг, титана диоксид - 11,448 мг, полидекстроза - 11,024 мг, тальк - 2,968 мг, декстрин (мальтодекстрин) - 2,12 мг, глицерин (глицерол) -1,696 мг].

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность; незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы; учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость; боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Фармакодинамика

Восполняет дефицит магния.

Магний является жизненно важным элементом,который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток. Участвует в большинстве реакций обмена веществ, в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц.

Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков).

Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин В6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.

Содержание магния в сыворотке:

• от 12 до 17 мг/л (0,5-0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния;
• ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния.

Фармакокинетика

Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет 50% от принимаемой внутрь дозы. Выводится преимущественно через почки. В почках, после клубочковой фильтрации 70% присутствующего в плазме магния, он реабсорбируется почечными канальцами в пропорции 95% - 97%.

• Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
• Препараты магния снижают всасывание тетрациклина, рекомендуется разделять прием этих препаратов трехчасовым интервалом.
• Магний ослабляет действие пероральных тромболитических средств, уменьшает усвоение железа.
• При одновременном применении препарата Магнелис® В6 и леводопы в дозе 5 мг или больше уменьшаются эффекты леводопы. Поэтому у пациентов, принимающих леводопу, препарат Магнелис® В6 следует назначать одновременно с ингибиторами периферической допадекарбоксилазы.
• Хинолоны следует назначать, по крайней мере, за 2 часа до или через 6 часов после приема препарата Магнелис® В6 для того, чтобы избежать нарушения всасывания хинолонов.

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды, запивая стаканом воды.

Лечение следует прекратить после нормализации концентрации магния в крови.

При нормальной функции почек пероральный прием магния не вызывает токсических реакций. Отравление магнием может развиться при почечной недостаточности. Токсические эффекты в основном зависят от содержания магния в сыворотке крови.

Симптомы передозировки: падение артериального давления, тошнота, рвота, замедление рефлексов, анурия, угнетение дыхания, кома, остановка сердца.

Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

Детский возраст - до 6 лет.

Одновременный прием леводопы.

Беременность

Клинический опыт не выявил фетотоксического или вызывающего дефекты развития плода действия. Препарат Магнелис® В6 может применяться в период беременности только при необходимости и по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания

Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период грудного вскармливания.

В случае сопутствующего дефицита кальция, дефицит магния должен быть устранен до начала приема препаратов кальция.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции на компоненты препарата.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции.