Гидроксизин 25 мг таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 шт Фармпроект
Инструкция по применению Гидроксизин 25 мг таблетки 50 шт
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Показания
Препарат Гидроксизин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для симптоматического лечения тревоги.
Препарат Гидроксизин применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и детей в возрасте от 3 до 18 лет для симптоматического лечения зуда аллергического происхождения.
Режим дозирования
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Взрослые
Симптоматическое лечение тревожных состояний
От 50 до 100 мг в сутки (от 2 до 4 таблеток) вечером перед сном, если тревожность проявляется главным образом бессонницей.
Симптоматическое лечение аллергического зуда
От 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки.
Особые группы пациентов
Лица пожилого возраста
В пожилом возрасте максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью
Если у Вас нарушена функция печени или почек, Ваш лечащий врач может снизить дозу препарата.
Врач подберет наиболее подходящую дозу препарата в зависимости от возраста ребенка и его массы тела из расчета 1 мг/кг в сутки до максимальной 2 мг/кг в сутки в разделенных дозах.
Симптоматическое лечение аллергического зуда
Подросткам в возрасте от 12 лет до 18 лет (с массой тела более 40 кг) от 25 до 100 мг (от 1 до 4 таблеток) в сутки.
Детям в возрасте от 9 до 12 лет (с массой тела от 28 до 40 кг) от 25 до 75 мг (от 1 до 3 таблеток) в сутки.
Детям в возрасте от 7 до 9 лет (с массой тела от 23 до 28 кг) от 25 до 50 мг (от 1 до 2 таблеток) в сутки.
Детям в возрасте от 4 до 7 лет (с массой тела от 17 до 23 кг) от 25 до 37,5 мг (от 1 до 1,5* таблеток) в сутки.
Детям в возрасте от 3 до 4 лет (с массой тела от 12,5 до 17 кг) от 12,5 до 25 мг (от ½* до 1 таблетки) в сутки.
Для детей с массой тела до 40 кг максимальная суточная доза составляет 2 мг/кг/сут. Для детей с массой тела более 40 кг максимальная суточная доза составляет 100 мг.
*При необходимости применения препарата в указанной дозе, в связи с отсутствием риски на таблетке и невозможностью обеспечить указанный режим дозирования, следует применять препарат гидроксизина другого производителя.
Внутрь.
Ваш лечащий врач определит продолжительность лечения с учетом Ваших симптомов.
Препарат следует принимать в самой низкой эффективной дозе и в течение как можно более короткого периода времени.
Если Вы забыли принять препарат Гидроксизин
Если Вы забыли принять лекарственный препарат, используйте следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Противопоказания к применению
Не принимайте препарат Гидроксизин:
- если у Вас аллергия на гидроксизин, цетиризин и другие производные пиперазина, аминофиллин или этилендиамин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- если у Вас есть наследственное заболевание, при котором организм не может правильно производить гем — важный компонент гемоглобина, который переносит кислород в крови (порфирия);
- если у Вас есть или ранее были выявлены изменения на электрокардиограмме (ЭКГ), такие как удлинение интервала QT;
- если у Вас имеются факторы риска развития удлинения интервала QT, в том числе:
- сердечно-сосудистые заболевания;
- низкий уровень калия в крови (гипокалиемия), низкий уровень магния в крови (гипомагниемия) (выраженный электролитный дисбаланс);
- случаи внезапной сердечной смерти у родственников;
- выраженное снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия);
- Вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызывать удлинение интервала QT и/или нарушение сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (желудочковая тахикардия по типу «пируэт»);
- Если Вы беременны, у Вас период родов или Вы кормите грудью.
Не давайте препарат Гидроксизин ребенку младше 3 лет, если лечение требуется ему.
Побочное действие
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гидроксизин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), сопровождающиеся крупными зудящими волдырями на коже (крапивницей) и зудом.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- одышка, тахикардия, предобморочное состояние или потеря сознания, снижение артериального давления (артериальная гипотензия), нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактический шок);
- затруднение дыхания, свистящие хрипы, удушье (бронхоспазм);
- отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
- зудящая сыпь в виде мелких гнойничков на фоне покраснения и отека кожи, сопровождающаяся лихорадкой и ознобом (острое генерализованное экзантематозно-пустулезное высыпание);
- кожная сыпь или кожные поражения с розовым/красным кольцом и бледным центром, которые могут быть зудящими, чешуйчатыми или заполненными жидкостью. Сыпь чаще может появиться на ладонях или подошвах ног (многоформная эритема);
- лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- ощущение нерегулярности сердечного ритма и другие необычные ощущения в области сердца (желудочковая тахикардия по типу «пируэт»);
- высокая температура тела и резкое ухудшение состояния, быстрое распространение сыпи с образованием пузырей, которые сливаются в крупные очаги, массивная отслойка кожи большими пластами (как после ожога), тяжелое воспаление слизистых, например, во рту, глазах, дыхательных путях (токсический эпидермальный некролиз).
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
- сонливость.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- головная боль;
- заторможенность;
- сухость во рту;
- утомляемость.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
- возбуждение;
- спутанность сознания;
- головокружение;
- бессонница;
- тремор;
- тошнота;
- гипертермия;
- недомогание.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):
- галлюцинации;
- нарушение способности ориентироваться во времени, пространстве, собственной личности и/или в окружении (дезориентация);
- судороги;
- непроизвольные мышечные движения (дискинезия);
- нарушение способности глаза фокусироваться на объектах, расположенных на разных расстояниях (нарушение аккомодации);
- нарушение зрения;
- тахикардия;
- снижение артериального давления;
- рвота;
- запор;
- нарушение функциональных проб печени;
- покраснение кожи в виде красных пятен, вызванных расширением кровеносных капилляров, часто сопровождающееся отеком и зудом (сыпь эритематозная);
- кожная сыпь в виде пятен (макул) и небольших возвышающихся над кожей элементов (папул), которые могут быть розовыми или красными, часто сливаются и сопровождаются зудом или жжением (сыпь макуло-папулезная);
- воспаление кожи, которое вызывает покраснение, зуд, отек и высыпания (дерматит);
- задержка мочеиспускания.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- повышенная потливость;
- аллергическая реакция, при которой на коже появляются круглые или овальные красные пятна, которые при повторном приеме того же препарата появляются в тех же самых местах (фиксированная лекарственная эритема).
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):
- потеря сознания (обморок);
- изменение сердечного ритма (удлинение интервала QT) на электрокардиограмме;
- воспаление печени (гепатит);
- хроническое заболевание, при котором на коже появляются плотные пузыри размером более 1 см, заполненные жидкостью (пемфигоид);
- повышение массы тела.
Следующие нежелательные реакции наблюдали при приеме цетиризина (основной продукт распада гидроксизина):
- снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
- агрессия;
- депрессия;
- быстрые, непроизвольные и повторяющиеся движения или звуки (тик);
- непроизвольные, длительные или повторяющиеся сокращения мышц, вызывающие аномальные, иногда скручивающие движения и позы (дистония);
- покалывание, жжение, онемение или чувство «ползания мурашек» по коже (парестезия);
- внезапный приступ, при котором глаза непроизвольно смещаются вверх или в стороны и остаются в таком положении на время от нескольких минут до нескольких часов (окулогирный криз);
- диарея (понос);
- затрудненное мочеиспускание (дизурия);
- непроизвольное мочеиспускание (энурез);
- непроходящее чувство усталости (астения);
- отеки;
- повышение массы тела.
Указанные нежелательные реакции могут также наблюдаться при приеме гидроксизина.
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/
Применение при беременности и кормлении грудью
Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Беременность
Не принимайте препарат Гидроксизин во время беременности. Гидроксизин проходит через плаценту и может накапливаться у плода в больших концентрациях, чем у матери. На данный момент нет достаточных данных о влиянии гидроксизина на плод.
У новорожденных, матери которых принимали гидроксизин во время беременности или родов, могут возникать слабость мышц, нарушение движений, судороги, угнетение центральной нервной системы, кислородное голодание и задержка мочи сразу после рождения или через несколько часов.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Гидроксизин в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата Гидроксизин прекратите грудное вскармливание.
Цетиризин, основной продукт распада гидроксизина, попадает в грудное молоко. Хотя специальных исследований выделения гидроксизина с молоком не проводилось, известно о случаях серьезных нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, матери которых принимали гидроксизин.
Фертильность
Данные о влиянии на репродуктивную функцию человека отсутствуют. Исследования с использованием животных выявили токсическое действие на репродуктивную функцию.
Применение у детей
Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 3 лет (см. раздел 2 «Противопоказания»).
Лекарственное взаимодействие
Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
- препараты, удлиняющие интервал QT и/или вызывающие желудочковую тахикардию по типу «пируэт», например, антиаритмические средства класса IA (такие как хинидин, дисопирамид) и III (такие как амиодарон, соталол);
- некоторые антигистаминные (противоаллергические) средства;
- некоторые нейролептики (например, галоперидол);
- некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам);
- некоторые противомалярийные препараты (такие как мефлохин);
- некоторые антибиотики (такие как эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин);
- некоторые противогрибковые средства (например, пентамидин);
- некоторые средства, применяемые при болезнях желудочно-кишечного тракта (такие как прукалоприд);
- некоторые препараты, применяемые для лечения рака (такие как торемифен, вандетаниб);
- метадон (вследствие повышения риска развития нарушений сердечного ритма).
Требуется осторожность при применении лекарственных средств, вызывающих брадикардию и гипокалиемию.
Прежде чем употреблять алкоголь (спиртные напитки), проконсультируйтесь со своим лечащим врачом, так как алкоголь потенцирует (усиливает) действие гидроксизина.
Передозировка
При случайном приеме внутрь большого количества препарата Вам необходимо незамедлительно обратиться к врачу. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
При передозировке препаратом Гидроксизин возможны следующие симптомы: тошнота, рвота, увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия), повышение температуры тела (гипертермия), сонливость, нарушение реакции зрачка на свет (зрачкового рефлекса), непроизвольные, ритмичные колебательные движения частей тела (тремор), спутанность сознания или галлюцинации. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, судороги, снижение артериального давления или аритмия, включая брадикардию, возможно усугубление глубокого бессознательного состояния (коматозное состояние) и острое прекращение кровообращения и дыхания (сердечно-легочный коллапс).
Состав
Действующим веществом является гидроксизин.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 25 мг гидроксизина гидрохлорида.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются:
Ядро таблетки: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Пленочная оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), гидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид.
Препарат Гидроксизин содержит лактозу (см. раздел 2).
Особые указания
Перед приемом препарата Гидроксизин проконсультируйтесь с лечащим врачом. До начала приема препарата Гидроксизин обязательно сообщите врачу:
- если у Вас нарушение нервно-мышечной передачи (миастения);
- если у Вас снижена моторика желудочно-кишечного тракта;
- если у Вас разрастание (гиперплазия) предстательной железы с клиническими проявлениями;
- если у Вас имеются затруднения с мочеиспусканием;
- если у Вас запоры;
- если у Вас заболевание, при котором поражается зрительный нерв (глаукома);
- если у Вас слабоумие (деменция);
- если у Вас имеется склонность к судорожным припадкам;
- если у Вас имеется склонность к нарушению сердечного ритма (аритмии), включая электролитный дисбаланс (гипокалиемия, гипомагниемия);
- если у Вас есть или были ранее сердечные заболевания или Вы принимаете препараты, которые могут вызвать аритмию;
- если Вы принимаете препараты, угнетающие центральную нервную систему (ЦНС), так как может потребоваться снижение дозы препарата;
- если Вы достигли пожилого возраста (старше 65 лет);
- если у Вас нарушение функции печени (печеночная недостаточность) и/или почек (умеренная или тяжелая почечная недостаточность), так как может потребоваться снижение дозы препарата.
Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько Вам безопасно принимать данный препарат и потребуется ли соблюдение особых мер предосторожности.
Прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо из следующих симптомов во время лечения препаратом Гидроксизин:
- ощущение перебоев в работе сердца, частое неритмичное сердцебиение, дискомфорт в груди, затрудненное дыхание, нехватка воздуха, головокружение (см. раздел 4);
- симптомы тяжелых кожных и/или иммунных реакций, такие как кожная сыпь, особенно в сочетании с образованием пузырей, поражением слизистых оболочек рта, горла, носа, глаз, гениталий и повышение температуры тела (см. раздел 4). В случае появления указанных симптомов повторное применение препарата Гидроксизин противопоказано.
Лабораторные исследования
Сообщите врачу, что Вы принимаете препарат Гидроксизин, если Вам предстоит сдавать анализ на определение 17-гидрокортикостероидов в моче, так как применение препарата может оказывать влияние на результаты обследований.
Сообщите врачу, что у Вас планируется постановка аллергологических проб или проведение теста для диагностики бронхиальной астмы и других заболеваний органов дыхания (метахолиновый тест). Необходимо временно прекратить прием препарата Гидроксизин за 5 дней до сдачи анализов, так как применение этого препарата может оказывать влияние на результаты обследований.
Если лечащий врач сообщил, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, перед приемом данного лекарственного препарата обратитесь к лечащему врачу.
Фармакологическое действие
Препарат Гидроксизин содержит действующее вещество гидроксизина гидрохлорид и относится к группе препаратов, называемых «психолептики; анксиолитические средства; производные дифенилметана».
Гидроксизин оказывает анксиолитическое (снижение чувства страха, тревоги, напряжения) и седативное (успокаивающее, снотворное) действие.
Гидроксизин оказывает противоаллергическое (антигистаминное) действие, уменьшая элементы сыпи, зуд и покраснение кожи.
Антигистаминный эффект наступает приблизительно через 1 час после приема препарата, а седативный — через 30–45 минут.
Гидроксизин не нарушает сознание, но может подавлять активность центральной нервной системы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Условия хранения
Условия реализации
Лекарственный препарат относится к категории отпуска по рецепту.
Срок годности
Гидроксизин 25 мг таблетки 50 шт в аптеках Москвы
