Элигард 45 мг лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения шприц 1 шт
Аналоги товара
Инструкция по применению Элигард 45 мг лиофилизат для приготовления раствора для инъекций
Состав
- Дозировка 7,5 мг
- Дозировка 22,5 мг
- Дозировка 45 мг
Показания
Применяется у взрослых мужчин при гормонозависимом раке предстательной железы, а также для лечения неметастатического гормонозависимого рака предстательной железы высокого риска в комбинации с лучевой терапией.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Фармакологическое действие
Препарат Элигард содержит действующее вещество лейпрорелин, которое относится к группе лекарственных средств «противоопухолевые гормональные препараты и антагонисты гормонов; гормоны и родственные соединения; аналоги гонадотропин- рилизинг гормона». Это синтетический гормон, который используют для снижения уровня определенных половых гормонов (тестостерона).
Лекарственное взаимодействие
- антиаритмическиепрепаратыклассаIA(например,хинидин,дизопирамид, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- метадон (анальгетик);
- моксифлоксацин (антибиотик);
- нейролептики.
Режим дозирования
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Препарат Элигард вводится в виде подкожной инъекции один раз в месяц при дозировке 7,5 мг, один раз в три месяца при дозировке 22,5 мг и один раз в шесть месяцев при дозировке 45 мг.
Введенный раствор образует депо препарата, из которого действующее вещество (лейпрорелин) непрерывно высвобождается в течение одного месяца при дозировке 7,5 мг, в течение трех месяцев при дозировке 22,5 мг и в течение шести месяцев при дозировке 45 мг.
Препарат Элигард должен применяться только под контролем специалиста здравоохранения, имеющего достаточный опыт для оценки эффекта лечения.
Путь и/или способ введения
Подкожно.
Только медицинский работник может приготовить и ввести Вам раствор препарата Элигард.
Ни в коем случае нельзя вводить препарат в артерию или в вену. Следует менять места инъекций.
Продолжительность терапии
Терапия препаратом Элигард предусматривает длительное лечение и не должна прекращаться при наступлении улучшения или ремиссии.
Передозировка
Поскольку препарат путем инъекции вводит медицинский работник, передозировка препарата маловероятна.
Противопоказания к применению
- если у Вас аллергия на лейпрорелин, другие агонисты гонадотропин-рилизинг-гормона (ГнРГ) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка- вкладыша;
- если у Вас была хирургическая кастрация;
- если Вы женщина;
- если Ваш возраст менее 18 лет;
- в качестве единственного лечения рака предстательной железы со сдавлением спинного мозга или наличием метастазов в позвоночник. В этом случае препарат Элигард можно использовать только в комбинации с другими лекарственными препаратами для лечения рака предстательной железы.
Применение у детей
Не давайте препарат Элигард детям и подросткам младше 18 лет, так как он не предназначен для применения в этой возрастной группе.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Элигард не предназначен для применения у женщин.
Условия хранения
Условия реализации
По рецепту.
Побочное действие
- «Приливы» (кратковременное ощущение жара);
- Самопроизвольно возникающее кровоизлияние под кожей или слизистой оболочке, покраснение кожи;
- Повышенная утомляемость;
- Реакции в месте введения (см. также местные нежелательные реакции выше).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:
- Симптомы простуды (назофарингит);
- Тошнота, недомогание, диарея, дискомфорт со стороны желудка и кишечника (гастроэнтерит/колит);
- Зуд, ночная потливость;
- Боль в суставах;
- Боль в конечностях, боль в мышцах (миалгия);
- Нерегулярные позывы к мочеиспусканию (в том числе в ночное время), затруднение в начале мочеиспускания, болезненное мочеиспускание, уменьшение количества выделяемой мочи;
- Болезненность или припухлость в области молочных желез, уменьшение размеров яичек или полового члена, боль в яичках, бесплодие, эректильная дисфункция;
- Озноб (эпизоды выраженной дрожи на фоне высокой температуры тела), слабость;
- Увеличение времени свертываемости крови, изменения в клиническом анализе крови (гематологические изменения, повышение уровня креатинфосфокиназы), анемия.
- Инфекция мочевыводящих путей, местная кожная инфекция;
- Усугубление симптомов сахарного диабета;
- Необычные сновидения, депрессия, снижение либидо;
- Головокружение,головная боль, искажение вкуса и обоняния, изменение чувствительности кожи, бессонница;
- Повышение или снижение артериального давления;
- Обильные слизистые (водянистые) выделения из полости носа (ринорея), одышка;
- Запор, сухость во рту, диспепсия (нарушение пищеварения, симптомами которого являются ощущение переполнения желудка, боль в верхней части живота, отрыжка, тошнота, ощущение жжения в верхней части живота), рвота;
- Холодный пот, повышенная потливость;
- Боль в спине, мышечные судороги;
- Следы крови в моче;
- Неприятные ощущения в области мочевого пузыря, учащение или задержка мочеиспускания;
- Повышение уровня аланинаминотрансферазы, гипертриглицеридемия, увеличение протромбинового времени;
- Увеличение молочных желез, импотенция;
- Заторможенность (сонливость), болевые ощущения, лихорадка;
- Увеличение массы тела;
- Ощущение неустойчивости, вертиго;
- Нарушения функционирования яичек;
- Зуд в месте введения.
- Непроизвольные движения;
- Резкое снижение артериального давления, появление выраженной слабости, бледности и похолодание кожи (коллапс), обморок;
- Повышенное газообразование в кишечнике, отрыжка;
- Выпадение волос, кожная сыпь;
- Боль в молочных железах;
- Изъязвление в месте введения.
- Некроз в месте введения.
- Удлинение интервала QT по данным электрокардиограммы;
- Воспаление легких, другие заболевания легких;
- Идиопатическая внутричерепная гипертензия (повышение внутричерепного давления, которое проявляется головной болью, двоением в глазах и другими зрительными симптомами, а также звоном или шумом в ушах или в одном ухе).
Другие возможные нежелательные реакции
Другие нежелательные реакции, о которых сообщалось при лечении лейпрорелином (действующее вещество препарата Элигард), включают: отеки (скопление жидкости в тканях, которое выглядит как припухлость кистей и стоп); тромбоэмболию легочной артерии (с появлением таких симптомов, как одышка, затруднение дыхания и боль в грудной клетке); ощущение сердцебиения; мышечную слабость, озноб, сыпь, нарушение памяти и нарушение зрения, мышечную атрофию / потерю мышечной ткани после длительного применения препарата. После длительного лечения препаратом Элигард возможно усугубление проявлений остеопороза (уменьшения объема костной ткани). Из-за остеопороза повышается риск переломов.
После применения препаратов того же класса, что и препарат Элигард, в редких случаях, возникали серьезные аллергические реакции, которые сопровождаются затруднением дыхания или головокружением.
Сообщалось о возникновении судорожных приступов после применения препаратов того же класса, что и препарат Элигард.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже) через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Срок годности
Целая аптека в вашем кармане
