Даларгин 1 мг/мл раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мл 10 шт

Прозрачный бесцветный раствор. Допускается запах уксусной кислоты.

Действующее вещество:

Тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат в пересчете на тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинин – 1 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид – 9 мг

Вода для инъекций – до 1 мл

1 М раствор уксусной кислоты – до рН 5,0–7,0.

В составе комплексной терапии язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, острого панкреатита, панкреонекроза.

Фармакодинамика

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетика

Исследования фармакокинетики не проводились.

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие Даларгина.

Препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1-2 мг, высшая суточная - 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1-2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.

При панкреонекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6-8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.

Препарат противопоказан к применению во время беременности и в период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание следует прекратить).

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу 1 мг, то есть по сути не содержит натрия.

Согласно классификации ВОЗ (Всемирной организации здравоохранения) нежелательные реакции классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до < 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: аллергические реакции

Нарушения со стороны нервной системы

Редко: головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

Редко: нарушение зрительного восприятия

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: снижение артериального давления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: гиперемия

Общие нарушения и реакции в месте введения

Частота неизвестна: болезненность (в месте инъекции).