Артоксан 1% гель для наружного применения 45 г 1 шт

Прозрачный, однородный гель светло-желтого цвета, со слабым запахом спирта.

Состав на 100 г геля:

действующее вещество: теноксикам 1,00 г;

вспомогательные вещества: карбомер 974 Р NF, этанол 96%, триэтаноламин, вода очищенная.

Предназначен для лечения болевого синдрома, связанного с заболеваниями мышц и суставов такими как:

- ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас;

- ревматические заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей и т.п.);

- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

Фармакодинамика

Теноксикам - нестероидное противовоспалительное средство для наружного применения. Оказывает выраженное и длительное противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия связан с неселективным угнетением циклооксигеназы-1 и циклооксигеназы-2, нарушением метаболизма арахидоновой кислоты и подавлением биосинтеза простагландинов в очаге воспаления.

Противовоспалительный эффект обусловлен уменьшением проницаемости капилляров (ограничивает экссудацию), стабилизацией лизосомальных мембран (препятствует выходу ферментов лизосом, вызывающих повреждение тканей), угнетением синтеза или инактивацией медиаторов воспаления (простагландинов, гистамина, брадикинина, лимфокинов, факторов комплемента). Теноксикам уменьшает количество свободных радикалов в очаге воспаления, угнетает хемотаксис и фагоцитоз. Тормозит пролиферативную фазу воспаления.

Препарат купирует или снижает интенсивность болевого синдрома любой этиологии. Особенностью теноксикама является его продолжительное действие.

Фармакокинетика

Имеет длительный период полувыведения - 60-75 часов. Легко проходит через гистогематические барьеры, хорошо проникает в синовиальную жидкость. Количество проникающего через кожу теноксикама пропорционально площади, на которую он наносится, а также зависит от суммарной дозы препарата и степени гидратации кожи. Метаболизм осуществляется главным образом путем гидроксилирования. Основная часть метаболитов выводится в виде неактивных метаболитов почками, остальная часть - через кишечник.

Вероятность возникновения взаимодействий незначительна, поскольку системная абсорбция теноксикама при наружном применении низкая. С осторожностью следует применять препарат совместно с другими НПВП. Не следует применять совместно с местными косметическими средствами.

Только для наружного применения.

Полоску геля длиной примерно 2-5 см (1-2 г геля) наносят на кожу 1-2 раза в сутки и слегка втирают.

После нанесения препарата руки необходимо вымыть.

Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии. Через 2 недели применения препарата следует проконсультироваться с врачом о целесообразности продолжения терапии. Препарат не следует применять более 14 дней подряд при поражении мягких тканей или ревматическом заболевании мягких тканей и более 21 дня - в случае боли, обусловленной артритом (если врач не назначил иной схемы лечения). Если в течение 7 дней не отмечена положительная клиническая динамика или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь препарат может вызвать нежелательные реакции, характерные для пероральных форм теноксикама. В случае возникновения системных нежелательных реакций рекомендовано промывание желудка и прием адсорбирующих средств (например, активированный уголь). Лечение симптоматическое.

- Гиперчувствительность к теноксикаму или к любому из вспомогательных веществ; существует вероятность перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);

- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе и в анамнезе);

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);

- прогрессирующее заболевание почек;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- установленный диагноз заболеваний свертывающей системы крови;

- декомпенсированная сердечная недостаточность;

- терапия послеоперационных болей;

- нарушение целостности кожных покровов;

- беременность, период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.

Артоксан® противопоказан для применения у беременных и кормящих женщин ввиду отсутствия достаточных данных по применению у этой категории больных.

Артоксан® следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

В редких случаях при приеме НПВП могут наблюдаться серьезные кожные реакции, иногда жизнеугрожающие, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Необходимо предупреждать пациентов о признаках и симптомах этих нежелательных реакций, проводить наблюдения на предмет выявления нежелательных ре акций со стороны кожных покровов. Риск возникновения подобных реакций является наиболее высоким в начале лечения. Следует прекратить применение препарата Артоксан® при первых признаках кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или иных признаках гиперчувствительности.

Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (>1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по имеющимся данным).

Артоксан® в виде геля в терапевтических дозах редко вызывает нежелательные реакции.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, такие как обострение течения бронхиальной астмы, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Нарушения со стороны кожи и подкожной ткани: нечасто - зуд, эритема, экзантема, сыпь, крапивница; редко - везикулобуллезные поражения; очень редко - тяжелые неблагоприятные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - реакции фоточувствительности.

В случае появления реакций гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.