Амлодипин+Периндоприл-СЗ 10 мг+8 мг таблетки 30 шт

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 5 мг + 4 мг, таблетки

Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 10 мг + 4 мг, таблетки

Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 5 мг + 8 мг, таблетки

Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 10 мг + 8 мг, таблетки

Препарат представляет собой таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Характеристика

Лекарственный препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ содержит действующие вещества: амлодипин, который относится к фармакотерапевтической группе: «блокаторы кальциевых каналов», и периндоприл, относящийся к фармакотерапевтической группе: «ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ)».

Препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ содержит

Действующими веществами являются амлодипин + периндоприл.

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 5 мг + 4 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 4 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 10 мг + 4 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 4 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 5 мг + 8 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 5 мг амлодипина (в виде безилата) и 8 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Амлодипин + Периндоприл-СЗ, 10 мг + 8 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 10 мг амлодипина (в виде безилата) и 8 мг периндоприла (в виде эрбумина).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая 102, карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500), натрия гидрокарбонат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (аэросил безводный).

Препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ применяется у взрослых для лечения следующих заболеваний: артериальная гипертензия и/или ишемическая болезнь сердца (ИБС): стабильная стенокардия напряжения у пациентов, которым требуется терапия амлодипином и периндоприлом.

Механизм действия

Совместное действие амлодипина и периндоприла приводит к расширению и расслаблению кровеносных сосудов. В результате кровь легче проходит по сосудам, что помогает сердцу поддерживать хороший кровоток, улучшает кровоснабжение сердца (используется для лечения ишемической болезни сердца) и снижает повышенное артериальное давление (используется для лечения артериальной гипертензии).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Избегайте совместного приема препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ со следующими препаратами:

• препараты лития (для лечения психических расстройств);
• эстрамустин (для лечения при онкологических новообразованиях);
• калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид), соли калия, а также другие препараты, которые могут увеличить содержание калия в организме (например, гепарин и ко-тримоксазол, содержащий сульфаметоксазол + триметоприм);
• калийсберегающие диуретики, применяемые для лечения при заболеваниях сердца: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг/день.

На эффективность и безопасность лечения препаратом Амлодипин + Периндоприл-СЗ может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете следующие препараты, так как при их приеме следует соблюдать особую осторожность:

• препараты для лечения при повышенном артериальном давлении или других сердечно­сосудистых заболеваниях (например, нарушения сердечного ритма, ишемическая болезнь сердца), включая:

- блокаторы рецепторов ангиотензина II (см. подраздел «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»);

- алискирен (см. подраздел «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»);

- мочегонные препараты (диуретики);

- блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем);

- бета-адреноблокаторы (например, бисопролол).

• сосудорасширяющие средства, включая нитраты (препараты, расширяющие кровеносные сосуды);
• рацекадотрил (для лечения при диарее), сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, принадлежащие к классу так называемых ингибиторов mTor (применяются при пересадке органов);
• комбинация валсартан+сакубитрил (для лечения при некоторых заболеваниях сердца) (см. подраздел «Противопоказания», «Особые указания и меры предосторожности»);
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота), обычно применяемые для снятия боли, как жаропонижающие, и для предотвращения избыточного свертывания крови;
• препараты для лечения сахарного диабета, включая инсулин, производные сульфонилмочевины, так называемые глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин);
• трициклические антидепрессанты, антипсихотики, имипрамин-подобные антидепрессанты, нейролептики (для лечения психических нарушений, таких как депрессия, тревога, шизофрения);
• средства для общей анестезии (для отключения сознания и защитных рефлексов организма во время медицинских процедур);
• иммунодепрессанты (например, циклоспорин, такролимус) для лечения аутоиммунных нарушений или после трансплантационных операций;
• триметоприм и ко-тримоксазол (для лечения инфекций);
• аллопуринол (для лечения подагры);
• прокаинамид (для лечения нарушений сердечного ритма);
• симпатомиметики: эфедрин, норадреналин или адреналин (для повышения артериального давления, при шоке или астме);
• баклофен (для лечения ригидности мышц при рассеянном склерозе);
• дантролен (инфузионно) (для лечения ригидности мышц при рассеянном склерозе, для лечения злокачественной гипертермии во время анестезии);
• антибиотики: рифампицин, макролиды (эритромицин, кларитромицин) (для лечения бактериальных инфекций);
• растительные лекарственные препараты на основе Зверобоя продырявленного (для лечения депрессии);
• симвастатин (для снижения концентрации холестерина);
• карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон (для лечения эпилепсии);
• итраконазол, кетоконазол (для лечения грибковых инфекций);
• альфа-адреноблокаторы: празозин, алфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин (для лечения при заболеваниях предстательной железы);
• амифостин (для уменьшения нежелательных реакций при лучевой терапии, при лечении рака);
• кортикостероиды при приеме внутрь (для лечения при бронхиальной астме, ревматоидном артрите);
• тетракозактид (при состояниях, когда необходимо лечение кортикостероидами);
• препараты золота, особенно при внутривенном введении (для лечения ревматоидного полиартрита);
• ритонавир, индинавир, нелфинавир (для лечения вируса иммунодефицита человека (ВИЧ));
• рекомбинантный тканевой активатор плазминогена (rtPA, алтеплаза) (для растворения сгустков крови при опасных для жизни заболеваниях, таких как ишемический инсульт).

Препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ с пищей

Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению концентрации амлодипина в крови, в результате Ваше артериальное давление может повыситься. Не принимайте грейпфрутовый сок и грейпфрут во время лечения препаратом Амлодипин + Периндоприл-СЗ.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза - 1 таблетка в сутки. Ваш лечащий врач может изменить режим приема препарата.

Путь и способ введения

Принимайте таблетки внутрь, в одно и то же время суток, предпочтительно утром, перед приемом пищи. Проглатывайте таблетку, не разжевывая, запивая водой.

Продолжительность терапии

Лечение препаратом обычно длительное, продолжительность в каждом конкретном случае определяет лечащий врач.

Если Вы приняли препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ больше, чем следовало

Вам может понадобиться помощь. Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной медицинской помощи. По возможности возьмите с собой упаковку и листок- вкладыш, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.

Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение артериального давления. Если Вы почувствовали головокружение и слабость (симптомы пониженного артериального давления), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

В легких может накапливаться избыток жидкости (отек легких): это состояние может развиться в течение 24-48 часов после приема препарата, вызывая одышку.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ

Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Если Вы забыли принять очередную дозу препарата, не волнуйтесь. Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата одновременно.

Если Вы прекратили прием препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ

Не прекращайте прием препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ, не посоветовавшись с врачом, так как Ваше артериальное давление может снова повыситься.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Не принимайте препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ:

• если у Вас аллергия на амлодипин или любой другой антагонист кальция, на периндоприл или любой другой ингибитор АПФ, или на любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если у Вас или у Ваших близких родственников в прошлом был ангионевротический отек - тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка и/или горла, затруднением дыхания или глотания, интенсивным зудом кожи, появлением сыпи и/или волдырей (так как возможен риск быстрого развития ангионевротического отека/отека Квинке);
• если Вы беременны или кормите грудью;
• если у Вас сахарный диабет и/или заболевания почек, и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
• если у Вас диабетическая нефропатия (поражение почек при сахарном диабете), и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления (например, валсартан, телмисартан);
• если Вы принимаете комбинацию сакубитрил + валсартан (препарат для лечения сердечной недостаточности);
• если Вам проводится диализ (внепочечное очищение крови) или другой тип фильтрации крови (так как в зависимости от используемого оборудования, препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ может быть неподходящим для Вас препаратом в связи с высоким риском развития тяжелых аллергических реакций);
• если у Вас тяжелые заболевания почек, в том числе с ухудшением кровоснабжения в сосудах почек (стеноз почечных артерий);
• если у Вас выраженное снижение артериального давления (гипотензия);
• если у Вас сужение (стеноз) аорты или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не в состоянии обеспечить достаточный кровоток в организме);
• если у Вас заболевания сердца после сердечного приступа (инфаркта миокарда);
• если у Вас нарушены функции почек (клиренс креатинина менее 60 мл/мин).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала лечения препаратом Амлодипин + Периндоприл-СЗ.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Не принимайте препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ во время беременности.

Сообщите лечащему врачу, если думаете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач отменит Вам лечение препаратом Амлодипин + Периндоприл-СЗ до наступления беременности или сразу же, как только Вы узнаете, что беременны. Врач посоветует Вам принимать другой препарат вместо препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ.

Препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ противопоказан во время беременности, так как его прием может нанести серьезный вред здоровью ребенка при использовании после третьего месяца беременности: во II и III триместрах беременности воздействие ингибиторов АПФ (к ним относится периндоприл - один из компонентов препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ) на плод может приводить к нарушению развития плода (снижение функции почек, дефицит околоплодных вод, замедление формирования костей черепа) или развитию осложнений у новорожденного (почечная недостаточность, выраженное снижение артериального давления, повышение концентрации калия в крови).

Грудное вскармливание

Известно, что амлодипин попадает в грудное молоко в небольших количествах.

Не принимайте препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ, если кормите грудью. Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ противопоказан для матерей, кормящих грудью. Ваш врач подберет другое лечение для Вас, если Вы хотите кормить грудью, особенно если Ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Фертильность

Данные о влиянии амлодипина, периндоприла на фертильность у человека отсутствуют. Не принимайте препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ, если планируете забеременеть.

Ангионевротический отек

Случаи ангионевротического отека (серьезной аллергической реакции с отеком лица, губ, языка или горла, затруднением глотания или дыхания) отмечались у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ, в том числе препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ. Эти реакции могут возникать в любой момент во время лечения. Если у Вас появились данные симптомы, сразу прекратите прием препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ и немедленно обратитесь к врачу. Смотрите также раздел 4 «Возможные нежелательные реакции».

Если Вы принимаете препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ, проинформируйте Вашего лечащего врача или медицинский персонал:

• если Вам предстоит анестезия и/или серьезная хирургическая операция;
• если у Вас недавно была диарея, рвота или обезвоживание организма;
• если Вам необходимо проводить диализ или аферез липопротеинов низкой плотности (аппаратное выведение холестерина из крови);
• если Вам проводится десенсибилизация, направленная на уменьшение аллергической реакции на укусы пчел и ос.

Дети и подростки

Не давайте препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Периндоприл-СЗ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ и немедленно обратитесь за медицинской помощью при возникновении любой из следующих серьезных нежелательных реакций, которые наблюдались:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка, затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• аллергическая реакция немедленного типа, включая отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение дыхания или глотания (ангионевротический отек, отек Квинке);
• нарушение ритма сердца (аритмия), включая учащенное сердцебиение (тахикардия);
• сильное головокружение, обморочное состояние.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• тяжелые кожные реакции, включая интенсивную кожную сыпь, крапивницу, покраснение кожи на всем теле, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, повышение температуры тела (эксфолиативный дерматит) и отслоение верхних слоев кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции;
• сердечный приступ (инфаркт миокарда);
• боль в груди (стенокардия);
• воспаление поджелудочной железы, может сопровождаться сильной болью в животе, тошнотой, рвотой, изжогой, вздутием живота, высокой температурой тела (панкреатит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• тяжелая аллергическая кожная реакция с обширной кожной сыпью, волдырями на коже, во рту, вокруг глаз и половых органов, высокой температурой тела, кожным зудом, образованием гнойной сыпи (токсический эпидермальный некролиз, который имеет схожие проявления с указанным выше синдромом Стивенса-Джонсона, но более тяжелое течение).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приемепрепарата Амлодипин + Периндоприл-СЗ

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):

• отеки.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• сонливость (особенно в начале лечения);
• головная боль (особенно в начале лечения);
• расстройство вкуса (дисгевзия);
• ощущение покалывания, «ползания мурашек» на коже (парестезия);
• нарушение зрения, двоение в глазах (диплопия);
• звон в ушах;
• головокружение с нарушением ориентации в пространстве (вертиго);
• ощущение сердцебиения;
• «приливы» крови к коже лица;
• пониженное артериальное давление и его симптомы;
• одышка;
• кашель;
• боль в животе;
• тошнота, рвота, расстройство пищеварения (диспепсия), изменение частоты и характера стула, диарея, запор;
• кожный зуд, кожная сыпь (экзантема);
• припухлость в области лодыжек (припухлость в области суставов);
• мышечные спазмы;
• повышенная утомляемость, слабость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• заложенность носа или насморк (ринит);
• повышенное содержание эозинофилов в крови (эозинофилия);
• аллергические реакции (гиперчувствительность);
• низкая концентрация глюкозы в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом;
• высокая концентрация калия в крови (гиперкалиемия), снижающаяся после прекращения лечения;
• низкая концентрация натрия в крови (гипонатриемия);
• бессонница, нарушение сна;
• перепады настроения (лабильность настроения, включая тревожность), депрессия;
• дрожь (тремор);
• чувство онемения (гипестезия);
• воспаление кровеносных сосудов (васкулит);
• сухость во рту;
• выпадение волос (алопеция);
• мелкие кровоизлияния кожи (пурпура);
• изменение цвета кожи;
• повышенная потливость;
• появление зудящих волдырей на коже (крапивница), аллергия кожи на солнце (реакция фоточувствительности), отслоение кожи и образование пузырей (пемфигоид);
• боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия), боль, боль в спине, боль в грудной клетке;
• нарушение мочеиспускания, мочеиспускание в ночное время суток (никтурия), частое мочеиспускание (поллакиурия), нарушение работы почек (почечная недостаточность);
• импотенция (эректильная дисфункция);
• увеличение грудной железы у мужчин (гинекомастия);
• отеки рук и ног (периферические отеки);
• недомогание;
• лихорадка;
• увеличение массы тела, снижение массы тела;
• повышение концентрации мочевины и/или креатинина в крови;
• падение.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• острая почечная недостаточность;
• симптомы расстройства, называемого синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (СНСАДГ): потемнение мочи, тошнота, рвота, мышечные спазмы, спутанность сознания, судороги;
• снижение или отсутствие выделения мочи (олигурия/анурия);
• спутанность сознания;
• сыпь на коже с белесоватым шелушением (обострение псориаза);
• повышение концентрации билирубина в крови, повышение активности «печеночных» ферментов.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• нарушения со стороны крови: снижение в крови количества лейкоцитов (лейкопения), нейтрофилов (нейтропения, агранулоцитоз), лейкоцитов, эритроцитов и тромбоцитов (панцитопения), тромбоцитов (тромбоцитопения), эритроцитов (гемолитическая анемия у пациентов с врожденной недостаточностью фермента «глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа»), снижение гемоглобина и гематокрита;
• повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия);
• напряжение мышц (гипертонус);
• нарушение работы чувствительных и/или двигательных нервов (периферическая нейропатия);
• нарушение движений или речи, что может быть признаком инсульта (возможно вследствие чрезмерного снижения артериального давления у пациентов из группы высокого риска);
• редкий тип пневмонии (эозинофильная пневмония);
• припухлость десен (гиперплазия десен);
• воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит);
• воспаление печени, желтый цвет кожи и глаз (гепатит, желтуха);
• особые виды воспаления печени (цитолитический или холестатический гепатит);
• повышение активности «печеночных» ферментов (наиболее часто в сочетании с холестазом - застоем желчи);
• отечные, резко очерченные розовые зудящие пятна на коже (многоформная эритема).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• неконтролируемые движения (высовывание языка, дрожь, запрокидывание головы, размашистые движения рук и ног) или, наоборот, невозможность двигаться из-за слабого тонуса мышц (экстрапирамидные расстройства, экстрапирамидный синдром);
• изменение цвета кожи, онемение и боль в пальцах рук и ног (синдром Рейно).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/